Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sertraline hydrochloride
UPJOHN EESV
N06AB06
Sertraline hydrochloride
100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 200, 294, 300, 500
Ei kaupan: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 200, 294, 300, 500
sertraliini
Substituutioryhmä: 0594
Myyntilupa myönnetty
2012-10-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SERTRALIN VIATRIS 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SERTRALIN VIATRIS 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT sertraliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sertralin Viatris on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sertralin Viatris -valmistetta 3. Miten Sertralin Viatris -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sertralin Viatris -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SERTRALIN VIATRIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sertralin Viatris -valmisteen sisältämä vaikuttava aine on nimeltään sertraliini. Sertraliini kuuluu lääkeaineryhmään, jonka nimi on selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI). Näillä lääkkeillä hoidetaan masennusta ja/tai ahdistuneisuushäiriöitä. SERTRALIN VIATRIS -VALMISTEELLA VOIDAAN HOITAA • masennusta ja estää masennuksen uusiutumista (aikuisilla) • sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä (aikuisilla) • traumanjälkeistä stressireaktiota (aikuisilla) • paniikkihäiriötä (aikuisilla) • pakko-oireista häiriötä (aikuisilla ja 6–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla). Masennus on kliininen sairaus, jonka oireita ovat mm. alakuloisuus, unihäiriöt tai kyvyttömyys nauttia elämästä entiseen tapaan. Pakko-oireinen häiriö ja paniikkihäiri Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sertralin Viatris 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sertralin Viatris 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Sertralin Viatris 50 mg kalvopäällysteinen tabletti: Yksi tabletti sisältää 50 mg sertraliinia (sertraliinihydrokloridina). Sertralin Viatris 100 mg kalvopäällysteinen tabletti: Yksi tabletti sisältää 100 mg sertraliinia (sertraliinihydrokloridina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti Sertralin Viatris 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, kapselin muotoisia, kalvopäällysteisiä ja jakouurteisia tabletteja, joissa on merkintä ”ZLT 50” tai ”LTL 50” tai ”SER 50” toisella puolella ja ”PFIZER” toisella puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi. Sertralin Viatris 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, kapselin muotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on merkintä ”ZLT 100” tai ”LTL 100” tai ”SER 100” toisella puolella ja ”PFIZER” toisella puolella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sertraliini on tarkoitettu seuraavien tilojen hoitoon: Vaikeat masennusjaksot. Vaikeiden masennusjaksojen rekurrenssin esto. Paniikkihäiriö, johon joko liittyy agorafobia tai johon sitä ei liity. Pakko-oireinen häiriö aikuisilla sekä 6–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö. Traumaperäinen stressireaktio. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aloitushoito _ _ _ _Masennus ja pakko-oireinen häiriö _ Sertraliinihoito aloitetaan annoksella 50 mg/vrk. _Paniikkihäiriö, traumaperäinen stressireaktio ja sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö _ 2 Hoito aloitetaan annoksella 25 mg/vrk. Yhden viikon kuluttua annos suurennetaan 50 mg:aan kerran vuorokaudessa. Tämän annostusohjelman on todettu vähentävän haittavaikutuksia, joita tyypillisesti ilmenee paniikkihäiriön hoitoa aloitettaessa._ _ _ _ _Annoksen titraaminen _ _ _ _Masennus, pakko-oireinen häiriö Lue koko asiakirja