Maa: Romania
Kieli: romania
Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SERTRALINUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
N06AB06
SERTRALINUM
100mg
COMPR. FILM.
PRF
AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
11950/2019/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 11950/2019/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 compr. film.; 11950/2019/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. film.; 11950/2019/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 11950/2019/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.; 11950/2019/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 11950/2019/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 42 compr. film.; 11950/2019/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 11950/2019/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. film.; 11950/2019/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 11950/2019/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 15 compr. film.; 11950/2019/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr. film.; 11950/2019/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 6177/2014/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 6177/2014/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 compr. film.; 6177/2014/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. film.; 6177/2014/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 6177/2014/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.; 6177/2014/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 6177/2014/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 42 compr. film.; 6177/2014/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 6177/2014/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. film.; 6177/2014/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 6177/2014/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 15 compr. film.; 6177/2014/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr. film.; 6177/2014/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11949/2019/01-13 _ Anexa 1 _ _ _ 11950/2019/01-13 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT UTILIZATOR SERTRALINĂ AUROBINDO 50 MG COMPRIMATE FILMATE SERTRALINĂ AUROBINDO 100 MG COMPRIMATE FILMATE Sertralină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sertralină Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sertralină Aurobindo 3. Cum să utilizaţi Sertralină Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sertralină Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SERTRALINĂ AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sertralină Aurobindo conţine substanţa activă sertralină. Sertralina face parte din grupa inhibitorilor selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul depresiei şi/sau tulburărilor de anxietate. SERTRALINĂ AUROBINDO ESTE UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL: Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi). Tulburării de anxietate socială (la adulţi). Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi). Tulburării de panică (la adulţi). Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani). Depresia este o boală clinică cu simptome c Lue koko asiakirja
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11949/2019/01-13 _Anexa 2 _ _ _ 11950/2019/01-13 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sertralină Aurobindo 50 mg comprimate filmate Sertralină Aurobindo 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Sertralină Aurobindo 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine sertralină 50 mg (sub formă de clorhidrat de sertralină). Sertralină Aurobindo 100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine sertralină 100 mg (sub formă de clorhidrat de sertralină). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Sertralină Aurobindo 50 mg: Comprimate filmate biconvexe, de culoare albă, în formă de capsulă, marcate cu „A” pe una din feţe şi cu linie mediană între „8” şi „1” pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. Sertralină Aurobindo 100 mg: Comprimate filmate biconvexe, de culoare albă, în formă de capsulă, marcate cu „A” pe una din feţe şi „82” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Sertralina este indicată în tratamentul: Episoadelor depresive majore. Prevenţia recidivei episoadelor de depresie majoră. Tulburării de panică, cu sau fără agorafobie. Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani. Tulburării de anxietate socială. Stresului post-traumatic (SPT). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Iniţierea tratamentului _ _ _ _Depresie şi TOC _ Tratamentul cu sertralină trebuie iniţiat la doză de 50 mg pe zi. 2 _Tulburare de panică, SPT şi tulburare de anxietate socială _ Tratamentul trebuie început cu 25 mg sertralină pe zi. După o săptămână, doza trebuie crescută la 50 mg sertralină o dată pe zi. S-a demonstrat că această schemă de trata Lue koko asiakirja