Sevikar 40 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Olmesartan medoxomil, Amlodipine besylate

Saatavilla:

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH

ATC-koodi:

C09DB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Olmesartan medoxomil, Amlodipine besylate

Annos:

40 mg / 5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 169517) Ei kaupan: 10, 14, 28 (VNR-numero: 169506), 30, 50, 56, 90, 10 x 28, 10 x 30, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 10 x 28, 10 x 30, 500

Terapeuttinen alue:

olmesartaanimedoksomiili ja amlodipiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1098

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-02-11

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SEVIKAR 20 MG/5 MG
SEVIKAR 40 MG/5 MG
SEVIKAR 40 MG/10 MG
TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
olmesartaanimedoksomiili/amlodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sevikar on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sevikar-tabletteja
3.
Miten Sevikar-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sevikar-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SEVIKAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sevikar sisältää kahta vaikuttavaa ainetta,
olmesartaanimedoksomiilia ja amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina). Nämä molemmat lääkeaineet auttavat
alentamaan verenpainetta.
-
Olmesartaanimedoksomiili kuuluu angiotensiinireseptorin salpaajiksi
kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään, jotka alentavat verenpainetta vähentämällä verisuonten
supistusta.
-
Amlodipiini kuuluu kalsiumkanavan salpaajiksi kutsuttuun
lääkeryhmään. Amlodipiini estää
kalsiumia siirtymästä verisuonten seinämään, jolloin verisuonet
eivät voi supistua ja siten verenpaine
alenee.
Näiden kummankin aineen vaikutus vähentää verisuonten
supistumista, jolloin verisuonet rentoutuvat ja
verenpaine alenee.
Sevikar-tabletteja käytetään verenpaineen hoitoon potilaille,
joiden verenpainetta ei ole saatu riittävään
hoitotasapainoon olme

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sevikar 20 mg/5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Sevikar 40 mg/5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Sevikar 40 mg/10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Sevikar 20 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi Sevikar- kalvopäällysteinen tabletti sisältää
olmesartaanimedoksomiilia 20 mg ja
amlodipiinibesilaattia määrän, joka vastaa 5 mg amlodipiinia.
Sevikar 40 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi Sevikar- kalvopäällysteinen tabletti sisältää
olmesartaanimedoksomiilia 40 mg ja
amlodipiinibesilaattia määrän, joka vastaa 5 mg amlodipiinia.
Sevikar 40 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi Sevikar- kalvopäällysteinen tabletti sisältää
olmesartaanimedoksomiilia 40 mg ja
amlodipiinibesilaattia määrän, joka vastaa 10 mg amlodipiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Sevikar 20 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Valkoinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka läpimitta on
6 mm ja jonka toiselle puolelle on
kaiverrettu C73.
Sevikar 40 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Kermanvärinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka
läpimitta on 8 mm ja jonka toiselle puolelle on
kaiverrettu C75.
Sevikar 40 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Ruskehtavanpunainen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka
läpimitta on 8 mm ja jonka toiselle
puolelle on kaiverrettu C77.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
2
Essentiaalisen hypertension hoito.
Sevikar on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole
saatu riittävästi hallintaan
olmesartaanimedoksomiilia tai amlodipiinia yksinään käytettynä
(ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset
Sevikar-tablettien suositeltu annostus on yksi tabletti vuorokaudessa.
Sevikar 20 mg/5 mg -tabletit on tarkoitettu potilaille, joiden
verenpainetta ei ole saatu riittävästi
hallintaan 20 mg:n olmesartaanimedok