Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Olmesartan medoxomil, Amlodipine besylate
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
C09DB02
Olmesartan medoxomil, Amlodipine besylate
40 mg / 5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 98 (VNR-numero: 169517) Ei kaupan: 10, 14, 28 (VNR-numero: 169506), 30, 50, 56, 90, 10 x 28, 10 x 30, 500
Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 10 x 28, 10 x 30, 500
olmesartaanimedoksomiili ja amlodipiini
Substituutioryhmä: 1098
Myyntilupa myönnetty
2009-02-11
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SEVIKAR 20 MG/5 MG SEVIKAR 40 MG/5 MG SEVIKAR 40 MG/10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN olmesartaanimedoksomiili/amlodipiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sevikar on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sevikar-tabletteja 3. Miten Sevikar-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sevikar-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SEVIKAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sevikar sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, olmesartaanimedoksomiilia ja amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina). Nämä molemmat lääkeaineet auttavat alentamaan verenpainetta. - Olmesartaanimedoksomiili kuuluu angiotensiinireseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään, jotka alentavat verenpainetta vähentämällä verisuonten supistusta. - Amlodipiini kuuluu kalsiumkanavan salpaajiksi kutsuttuun lääkeryhmään. Amlodipiini estää kalsiumia siirtymästä verisuonten seinämään, jolloin verisuonet eivät voi supistua ja siten verenpaine alenee. Näiden kummankin aineen vaikutus vähentää verisuonten supistumista, jolloin verisuonet rentoutuvat ja verenpaine alenee. Sevikar-tabletteja käytetään verenpaineen hoitoon potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävään hoitotasapainoon olme Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sevikar 20 mg/5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sevikar 40 mg/5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sevikar 40 mg/10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Sevikar 20 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi Sevikar- kalvopäällysteinen tabletti sisältää olmesartaanimedoksomiilia 20 mg ja amlodipiinibesilaattia määrän, joka vastaa 5 mg amlodipiinia. Sevikar 40 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi Sevikar- kalvopäällysteinen tabletti sisältää olmesartaanimedoksomiilia 40 mg ja amlodipiinibesilaattia määrän, joka vastaa 5 mg amlodipiinia. Sevikar 40 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi Sevikar- kalvopäällysteinen tabletti sisältää olmesartaanimedoksomiilia 40 mg ja amlodipiinibesilaattia määrän, joka vastaa 10 mg amlodipiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Sevikar 20 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit: Valkoinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka läpimitta on 6 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu C73. Sevikar 40 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit: Kermanvärinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka läpimitta on 8 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu C75. Sevikar 40 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit: Ruskehtavanpunainen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka läpimitta on 8 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu C77. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET 2 Essentiaalisen hypertension hoito. Sevikar on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan olmesartaanimedoksomiilia tai amlodipiinia yksinään käytettynä (ks. kohdat 4.2 ja 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset Sevikar-tablettien suositeltu annostus on yksi tabletti vuorokaudessa. Sevikar 20 mg/5 mg -tabletit on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan 20 mg:n olmesartaanimedok Lire le document complet