Maa: Euroopan unioni
Kieli: islanti
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
síldenafíl
Ratiopharm GmbH
G04BE03
sildenafil
Þvaglát
Ristruflanir
Meðferð karla með ristruflanir, sem er vanhæfni til að ná eða viðhalda hálsbólgu sem nægir til fullnægjandi kynferðislegrar frammistöðu. Til þess að sildenafíl sé skilvirk, þarf kynlíf örvun.
Revision: 19
Leyfilegt
2009-12-23
29 B. FYLGISEÐILL 30 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR síldenafíl LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Sildenafil ratiopharm og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Sildenafil ratiopharm 3. Hvernig nota á Sildenafil ratiopharm 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Sildenafil ratiopharm 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SILDENAFIL RATIOPHARM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ UPPLÝSINGAR UM SILDENAFIL RATIOPHARM Sildenafil ratiopharm inniheldur virka efnið síldenafíl, sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast fosfótvíesterasahemlar af gerð 5 (PDE5). Lyfið gerir það að verkum að stinning helst nægilega lengi til að hægt sé að stunda viðunandi kynlíf. Það dregur úr náttúrulegu efni líkamans sem dregur úr stinningu. Sildenafil ratiopharm virkar aðeins ef kynferðisleg örvun er fyrir hendi. VIÐ HVERJU SILDENAFIL RATIOPHARM ER NOTAÐ Sildenafil ratiopharm er meðferð fyrir fullorðna karlmenn með ristruflanir, stundum nefnt getuleysi. Það er þegar karlmaður fær ekki eða heldur ekki nægilegu holdrisi eða stinningu til að stunda kynlíf. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SILDENAFIL RATIOPHARM EKKI MÁ NOTA SILDENAFIL RATIOPHARM - ef um er að ræða ofnæmi fyrir síldenafíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kaf Lue koko asiakirja
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Sildenafil ratiopharm 25 mg filmuhúðaðar töflur Sildenafil ratiopharm 50 mg filmuhúðaðar töflur Sildenafil ratiopharm 100 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Sildenafil ratiopharm 25 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem jafngildir 25 mg af síldenafíli. Sildenafil ratiopharm 50 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem jafngildir 50 mg af síldenafíli. Sildenafil ratiopharm 100 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem jafngildir 100 mg af síldenafíli. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Sildenafil ratiopharm 25 mg filmuhúðaðar töflur Hvít eða beinhvít, aflöng filmuhúðuð tafla með brún. Sildenafil ratiopharm 50 mg filmuhúðaðar töflur Hvít eða beinhvít, aflöng filmuhúðuð tafla með brún og deilistriki á annarri hliðinni. Skipta má töflunni í jafna skammta. Sildenafil ratiopharm 10 mg filmuhúðaðar töflur Hvít eða beinhvít, aflöng filmuhúðuð tafla með brún og deilistriki á annarri hliðinni. Skipta má töflunni í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Sildenafil ratiopharm er ætlað til meðferðar við ristruflunum hjá fullorðnum karlmönnum en það er þegar stinning getnaðarlims næst ekki eða helst ekki nægilega lengi til að viðkomandi geti haft samfarir á viðunandi hátt. Til þess að síldenafíl verki þarf kynferðisleg örvun að koma til. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Skammtar_ _Notkun handa fullorðnum _ Ráðlagður skammtur er 50 mg sem tekinn er eftir þörfum um það bil 1 klst. fyrir samfarir. Með hliðsjón af verkun og þoli má auka skammtinn í 100 mg eða minnka hann í 25 mg. Hámarksskammtur sem mælt er með er 100 mg. Hámarksskammtatíðni sem mælt er með er einu sinni 3 á sólarhring. Sé síldenafíl tekið inn með mat getur það seinkað ve Lue koko asiakirja