Maa: Euroopan unioni
Kieli: suomi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
moksidektiini, sarolaner, pyranteeli embonaatti
Zoetis Belgium S.A.
QP54AB52
sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate
Koirat
Antiparasitics
Koirille, tai vaarassa, sekoittaa ulkoisen ja sisäisen loistartuntojen. Eläinlääke on tarkoitettu yksinomaan kun käyttää vastaan punkkeja tai kirppuja ja ruoansulatuskanavan sukkulamadot on ilmoitettu samaan aikaan. Eläinlääkkeen tarjoaa myös samanaikainen tehoa sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy ja angiostrongylosis. EctoparasitesFor hoitoon puutiaistartuntojen. Eläinlääke on välitön ja jatkuva rasti tappaminen toimintaa 5 viikkoa vastaan, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus ja 4 viikkoa vastaan Dermacentor reticulatus;hoitoon kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis). Eläinlääke on välitön ja jatkuva kirppu tappaminen aktiivisuus uusia kirpputartuntoja vastaan 5 viikkoa;eläinlääkettä voidaan käyttää osana hoidon strategia valvonta-flea allergy dermatitis (FAD). Maha nematodesFor hoitoon ruoansulatuskanavan suolinkaistartuntojen ja hakamatotartuntojen:Toxocara canis epäkypsien aikuisten (L5) ja aikuisten;Ancylostoma caninum L4-toukat, epäkypsät aikuiset (L5) ja aikuisten;Toxascaris leonina aikuiset;Uncinaria stenocephala aikuiset. Muut nematodesFor ehkäisy sydänmatotartunnan (Dirofilaria immitis);ehkäisyyn angiostrongylosis vähentämällä taso infektio epäkypsä aikuinen (L5) vaiheissa Angiostrongylus vasorum.
Revision: 2
valtuutettu
2019-09-17
17 B. PAKKAUSSELOSTE 18 PAKKAUSSELOSTE SIMPARICA TRIO PURUTABLETIT KOIRALLE 1,25–2,5 KG SIMPARICA TRIO PURUTABLETIT KOIRALLE > 2,5 – 5 KG SIMPARICA TRIO PURUTABLETIT KOIRALLE > 5 – 10 KG SIMPARICA TRIO PURUTABLETIT KOIRALLE > 10 – 20 KG SIMPARICA TRIO PURUTABLETIT KOIRALLE > 20 – 40 KG SIMPARICA TRIO PURUTABLETIT KOIRALLE > 40 – 60 KG 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg SAKSA tai Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n° Finca La Riba Vall de Bianya Gerona 17813 ESPANJA 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Simparica Trio purutabletit koiralle 1,25–2,5 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 2,5 – 5 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 5 – 10 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 10 – 20 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 20 – 40 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 40 – 60 kg sarolaneeri, moksidektiini, pyranteeli (embonaattina) 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Simparica Trio purutabletit sarolaneeri (mg) moksidektiini (mg) pyranteeli (embonaattina) (mg) koiralle 1,25–2,5 kg 3 0,06 12,5 koiralle > 2,5 – 5 kg 6 0,12 25 19 koiralle > 5 – 10 kg 12 0,24 50 koiralle > 10 – 20 kg 24 0,48 100 koiralle > 20 – 40 kg 48 0,96 200 koiralle > 40 – 60 kg 72 1,44 300 APUAINEET: Butyylihydroksitolueeni (E321, 0,018%). Väriaineet: paraoranssi (E110), alluranpunainen (E129), indigokarmiini (E132). Punaruskea viisikulmion muotoinen tabletti, jossa on pyöristetyt reunat. Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu tabletin sarolaneerivahvuus. 4. KÄYTTÖAIHEET Koirille, joilla on ulko- ja sisäloisten sekatartunta tai tällaisen tartunnan riski. Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain s Lue koko asiakirja
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Simparica Trio purutabletit koiralle 1,25–2,5 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 2,5 – 5 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 5 – 10 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 10 – 20 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 20 – 40 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 40 – 60 kg 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Simparica Trio purutabletit sarolaneeri (mg) moksidektiini (mg) pyranteeli (embonaattina) (mg) koiralle 1,25–2,5 kg 3 0,06 12,5 koiralle > 2,5 – 5 kg 6 0,12 25 koiralle > 5 – 10 kg 12 0,24 50 koiralle > 10 – 20 kg 24 0,48 100 koiralle > 20 – 40 kg 48 0,96 200 koiralle > 40 – 60 kg 72 1,44 300 APUAINEET: Butyylihydroksitolueeni (E321, 0,018 %). Väriaineet: paraoranssi (E110), alluranpunainen (E129), indigokarmiini (E132). Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti. Punaruskea viisikulmion muotoinen tabletti, jossa on pyöristetyt reunat. Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu tabletin sarolaneerivahvuus. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koirille, joilla on ulko- ja sisäloisten sekatartunta tai tällaisen tartunnan riski. Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain silloin, kun tarvitaan samanaikaista hoitoa puutiaisia tai kirppuja ja maha-suolikanavan sukkulamatoja vastaan. Eläinlääkevalmiste on lisäksi samanaikaisesti tehokas sydänmatotaudin ja angiostrongyloosin ehkäisyssä. Ulkoloiset − Puutiaistartuntojen hoitoon. Eläinlääkevalmisteella on välitön sekä 5 viikon ajan jatkuva _Ixodes _ _hexagonus-, Ixodes ricinus- _ ja _ Rhipicephalus sanguineus_ -lajien puutiaisia tappava vaikutus ja 4 viikon ajan jatkuva _Dermacentor reticulatus_ -lajin puutiaisia tappava vaikutus. _ _ 3 − Kirpputartuntojen ( _Ctenocephalides felis_ ja _Ctenocephalides canis_ ) hoitoon. Eläinlääkevalmisteella on välitön ja 5 viikon ajan jatkuva k Lue koko asiakirja