Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
simvastatin
Amneal Pharma Europe Limited
C10AA01
simvastatin
40 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; simvastatin 40 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Simvastatin
Avregistrerad
2012-06-14
_Läkemedelsverket 2014-08-28_ BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SIMVASTATIN AMNEAL 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SIMVASTATIN AMNEAL 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SIMVASTATIN AMNEAL 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SIMVASTATIN AMNEAL 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER simvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Simvastatin Amneal är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Simvastatin Amneal 3. Hur du tar Simvastatin Amneal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Simvastatin Amneal ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SIMVASTATIN AMNEAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Simvastatin Amneal är ett läkemedel som används för att sänka nivåerna i blodet av totalkolesterol, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och blodfetter (så kallade triglycerider). Dessutom ökar Simvastatin Amneal nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Du ska fortsätta med kolesterolsänkande diet under tiden du tar detta läkemedel. Simvastatin Amneal används tillsammans med diet om du har: en förhöjd kolesterolhalt i blodet (primär hyperkolesterolemi) eller förhöjda fettmängder i blodet (blandad hyperlipidemi). en ärftlig sjukdom ( Lue koko asiakirja
_Läkemedelsverket 2014-08-28_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Simvastatin Amneal 10 mg filmdragerade tabletter Simvastatin Amneal 20 mg filmdragerade tabletter Simvastatin Amneal 40 mg filmdragerade tabletter Simvastatin Amneal 80 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg simvastatin. Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg simvastatin. Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg simvastatin. Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg simvastatin. Hjälpämne med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 70 mg laktosmonohydrat En filmdragerad tablett innehåller 140 mg laktosmonohydrat En filmdragerad tablett innehåller 280 mg laktosmonohydrat En filmdragerad tablett innehåller 560 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Simvastatin Amneal 10 mg tabletter: Ljusrosa, runda och bikonvexa filmdragerade tabletter med ”A” präglat på ena sidan och ”01” på den andra sidan. Simvastatin Amneal 20 mg tabletter: Ljusrosa, runda och bikonvexa filmdragerade tabletter med ”A” präglat på ena sidan och ”02” på den andra sidan. Simvastatin Amneal 40 mg tabletter: Rosa, runda och bikonvexa filmdragerade tabletter med ”A” präglat på ena sidan och ”03” på den andra sidan. Simvastatin Amneal 80 mg tabletter: Rosa, kapselformade och bikonvexa filmdragerade tabletter med ”A” präglat på ena sidan och ”04” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hyperkolesterolemi Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som ett tillägg till diet, när effekten av diet och andra icke-farmakologiska behandlingar (t.ex. motion, viktmin Lue koko asiakirja