Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
simvastatin
Bluefish Pharmaceuticals AB
C10AA01
simvastatin
80 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; simvastatin 80 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Simvastatin
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter
Godkänd
2008-10-31
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SIMVASTATIN BLUEFISH 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SIMVASTATIN BLUEFISH 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SIMVASTATIN BLUEFISH 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SIMVASTATIN BLUEFISH 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER simvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Simvastatin Bluefish är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Simvastatin Bluefish 3. Hur du tar Simvastatin Bluefish 4. Eventuella biverkningar 5 Hur Simvastatin Bluefish ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SIMVASTATIN BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Simvastatin Bluefish innehåller den aktiva substansen simvastatin. Simvastatin Bluefish är ett läkemedel som används för att sänka kolesterolvärdet, ”dåligt” kolesterol (LDL-kolesterol) och fettämnen som kallas triglycerider i blodet. Dessutom ökar Simvastatin Bluefish nivåerna av ”bra” kolesterol (HDL-kolesterol). Simvastatin Bluefish tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner. Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av LDL- och HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det orsakar fettinlagring i dina kärlväggar och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda en till förträngning av dina kärl. Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjä Lue koko asiakirja
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Simvastatin Bluefish 10 mg filmdragerade tabletter Simvastatin Bluefish 20 mg filmdragerade tabletter Simvastatin Bluefish 40 mg filmdragerade tabletter Simvastatin Bluefish 80 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg simvastatin. Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg simvastatin. Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg simvastatin. Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg simvastatin. Hjälpämne(n) med känd effekt: laktosmonohydrat En filmdragerad tablett innehåller 70 mg laktosmonohydrat En filmdragerad tablett innehåller 140 mg laktosmonohydrat En filmdragerad tablett innehåller 280 mg laktosmonohydrat En filmdragerad tablett innehåller 560 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Simvastatin Bluefish 10 mg tabletter: Ljusrosa, runda och bikonvexa filmdragerade tabletter med ”A” präglat på ena sidan och ”01” på den andra sidan. Simvastatin Bluefish 20 mg tabletter: Ljusrosa, runda och bikonvexa filmdragerade tabletter med ”A” präglat på ena sidan och ”02” på den andra sidan. Simvastatin Bluefish 40 mg tabletter: Rosa, runda och bikonvexa filmdragerade tabletter med ”A” präglat på ena sidan och ”03” på den andra sidan. Simvastatin Bluefish 80 mg tabletter: Rosa, kapselformade och bikonvexa filmdragerade tabletter med ”A” präglat på ena sidan och ”04” på den andra sidan. 2 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hyperkolesterolemi Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som ett tillägg till diet, när effekten av diet och andra icke-farmakologiska behandlingar (t.ex. motion, viktminskning) är otillräcklig. Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) som ett tillägg till diet och andra lipidsänkande behandlingar (t.ex. LDL-aferes) eller om sådana behandlingar inte är lämpliga. Kardiovask Lue koko asiakirja