Sinacilin

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

amoksicilin

Saatavilla:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC-koodi:

J01CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

amoksicilin

Annos:

250mg/5mL

Lääkemuoto:

prašak za oralnu suspenziju

Kpl paketissa:

prašak za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

luokka:

R

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

GALENIKA AD BEOGRAD

Tuoteyhteenveto:

JKL: 3021146

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2021-10-11

Pakkausseloste

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
SINACILIN
®
, 250 MG/5 ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
AMOKSICILIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama, odnosno Vašem detetu, i ne smete ga
davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sinacilin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sinacilin
3.
Kako se primenjuje lek Sinacilin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sinacilin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK SINACILIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sinacilin sadrži aktivnu supstancu amoksicilin, antibiotik iz
grupe lekova poznatih kao „penicilini“.
Lek Sinacilin se upotrebljava za lečenje bakterijskih infekcija u
različitim delovima tela. Može se koristiti i u
kombinaciji sa drugim lekovima a lečenje ulkusne bolesti (čir na
želucu ).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SINACILIN
LEK SINACILIN NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amoksicilin, penicilin ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6);
-
ukoliko ste nekada imali alergijsku reakciju na antibiotike (ona se
mogla ispoljiti i u vidu osipa po koži ili
otoka lica/ vrata).
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati lek
Sinacilin, ako niste sigurni posavetujte se
sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre upotrebe ovog leka.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek ukoliko:
-
ste nekada imali alergijsku reakciju na antibiotike iz grupe

Valmisteyhteenveto

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Sinacilin
®
, 250 mg / 5 mL, prašak za oralnu suspenziju
INN: amoksicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije sadrži 250 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin, trihidrata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom je saharoza.
5 mL oralne suspenzije sadrži 2190,85 mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Izgled praška: beo do žućkastobeo prah, mirisa na voća.
Izgled rekonstituisane suspenzije: suspenzija skoro bele do
žućkastobele boje, mirisa na voće (1 boca+66 mL
vode).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Amoksicilin je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod odraslih i
dece (videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1):
- akutni bakterijski sinuzitis,
- akutni _otitis media_,
- akutni streptokokni tonzilitis i faringitis,

akutno pogoršanje hroničnog bronhitisa,

vanbolnička pneumonija,

akutni cistitis,

asimptomatska bakteriurija u trudnoći,

akutni pijelonefritis,

tifoidna i paratifoidna groznica,

dentalni apsces sa celulitisom koji se širi,

infekcije veštačkih zglobova,

eradikacija infekcije Helicobacter pylori,

Lajmska bolest.
Amoksicilin je takođe indikovan u profilaksi endokarditisa.
Potrebno je poštovati zvanične smernice o pravilnoj primeni
antibakterijskih lekova.
2 od 13
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Prilikom doziranja leka Sinacilin, prašak za oralnu suspenziju, za
lečenje pojedinačnih infekcija, treba uzeti u
obzir:
•
očekivane patogene i njihovu osetljivost na antibakterijske lekove
(videti odeljak 4.4);
•
težinu i mesto infekcije;
•
uzrast, telesnu masu i funkciju bubrega kod pacijenata, u skladu sa
podacima navedenim u nastavku.
Trajanje terapije treba odrediti u zavisnosti od tipa infekcije i
odgovora pacijenta, generalno treba da bude
što je moguće kraće. Neke infekcije zahtevaju duže lečenje
(videti odeljak 4.4 Produžena terapija).
_ODRASLI I DECA ≥ 40 K