Singulair-AR 5 mg purutabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Montelukast sodium

Saatavilla:

N.V. ORGANON

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Montelukast sodium

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

purutabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100, 200

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100, 200

Terapeuttinen alue:

montelukasti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0855

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2003-06-26

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SINGULAIR-AR 5 MG PURUTABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI
ALOITTAA LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE/LAPSELLESI TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle/lapsellesi eikä sitä tule
antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla/lapsellasi.
-
Jos havaitset itselläsi/lapsellasi haittavaikutuksia, käänny
lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Singulair-AR on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Singulair-AR
-valmistetta
3.
Miten Singulair-AR -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Singulair-AR -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SINGULAIR-AR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ SINGULAIR-AR ON
Singulair-AR on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa
leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden
vaikutusta.
KUINKA SINGULAIR-AR TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat allergiaoireita. Estämällä leukotrieenien
vaikutusta Singulair-AR helpottaa
kausiluonteisen allergian (kutsutaan myös heinänuhaksi tai
kausiluonteiseksi allergiseksi nuhaksi)
oireita.
MIHIN SINGULAIR-AR -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Singulair-AR -tabletit kausiluonteisen
allergisen nuhan oireiden lievitykseen.
•
Singulair-AR 5 mg:n purutabletteja käytetään 6–14-vuotiaiden
lasten hoitoon.
MITÄ KAUSILUONTEINEN ALLERGIA ON?
Kausiluonteista allergiaa (kutsutaan myös heinänuhaksi tai
kausiluonteiseksi allergiseksi nuhaksi)
aiheuttaa yleensä ilmassa oleva puiden, heinien ja muiden kasvien
s

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Singulair-AR 5 mg purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia,
joka vastaa 5 mg montelukastia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää 1,5 mg aspartaamia (E 951) per
tabletti.
Tämä lääkevalmiste sisältää korkeintaan 0,45 mg
bentsyylialkoholia (E 1519) per tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, halkaisija 9,5 mm, toisella
puolella merkintä 275.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden lievittäminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu vuorokausiannos 6–14-vuotiaille lapsipotilaille on yksi 5
mg:n purutabletti. Jos Singulair-
AR otetaan ruokailun yhteydessä, se on otettava yksi tunti ennen
ruokailua tai kaksi tuntia ruokailun
jälkeen. Samaa annostusta voidaan käyttää koko tälle
ikäryhmälle. Valmisteen antamista 6–14-
vuotiaiden lasten allergisen nuhan hoitoon voidaan harkita tästä
ikäryhmästä saatujen turvallisuutta
koskevien tietojen perusteella, vaikka valmisteen tehoa tälle
ikäryhmälle ei ole kliinisissä
tutkimuksissa osoitettu. Tehoa koskevat tiedot voidaan ekstrapoloida
aikuisille tehtyjen kliinisten
tutkimusten tuloksista (ks. kohta 5.1).
Yleissuositukset_ _
Singulair-AR sisältää montelukastia, samaa vaikuttavaa ainetta kuin
Singulair. Singulair-AR -
valmistetta ei saa käyttää yhdessä samaa vaikuttavaa ainetta,
montelukastia sisältävien valmisteiden
kanssa. Singulair-AR otetaan kerran vuorokaudessa niin kauan kuin
hoitoa on määrätty. Lääkkeen
antamisajankohtaa kausiluonteisen allergisen nuhan hoitoon voidaan
yksilöllistää potilaan tarpeiden
mukaan.
Annostusta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintaa tai lievää
tai keskivaikeaa maksan
vajaatoimintaa sairastaville potilaille. Valmisteen käytöstä
potilaille,
joilla on vaikea-asteinen maksan
vajaatoiminta, ei ole tietoa. Sama annos sop