Smofkabiven Extra Nitrogen infuusioneste, emulsio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Potassium chloride, Leucine, Lysine acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Magnesium sulfate heptahydrate, Sodium acetate trihydrate, Taurine, ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE, Triglycerides, medium-chain, Soya-bean oil, refined, Fish oil, rich in omega-3-acids, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate

Saatavilla:

FRESENIUS KABI AB

ATC-koodi:

B05BA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Potassium chloride, Leucine, Lysine acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Magnesium sulfate heptahydrate, Sodium acetate trihydrate, Taurine, ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE, Triglycerides, medium-chain, Soya-bean oil, refined, Fish oil, rich in omega-3-acids, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate

Lääkemuoto:

infuusioneste, emulsio

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 x 2025 ml (VNR-numero: 472590) Ei kaupan: 506 ml, 1012 ml, 1518 ml, 2025 ml, 1 x 2531 ml, 6 x 506 ml, 4 x 1012 ml (VNR

Prescription tyyppi:

Resepti: 4 x 2025 ml Ei kaupan: 506 ml, 1012 ml, 1518 ml, 2025 ml, 1 x 2531 ml, 6 x 506 ml, 4 x 1012 ml, 4 x 1518 ml, 3 x 2531 m

Terapeuttinen alue:

yhdistelmävalmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-09-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN, INFUUSIONESTE, EMULSIO
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä SmofKabiven extra Nitrogen on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät SmofKabiven extra
Nitrogen -valmistetta
3.
Miten SmofKabiven extra Nitrogen -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
SmofKabiven extra Nitrogen -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
SmofKabiven extra Nitrogen on emulsio, joka annetaan verenkiertoon
tiputuksena (laskimonsisäisenä
infuusiona). Valmiste sisältää aminohappoja (proteiinia muodostavia
aineosia), glukoosia
(hiilihydraatteja), lipidejä (rasvaa) ja suoloja (elektrolyyttejä)
muovisessa pussissa, ja sitä voidaan antaa
aikuisille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille.
Hoitohenkilökuntaan kuuluva ammattilainen antaa sinulle SmofKabiven
extra Nitrogen -valmistetta
silloin kun ravinnonsaanti muulla tavoin on riittämätöntä tai ei
onnistu.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SMOFKABIVEN EXTRA
NITROGEN -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos olet allerginen kalalle tai munalle
-
jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, sinun ei tule
käyttää tätä valmistetta. SmofKabiven
extra Nitrogen sis

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
SmofKabiven extra Nitrogen, infuusioneste, emulsio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
SmofKabiven extra Nitrogen koostuu kolmikammiopussijärjestelmästä.
Kukin pussi sisältää seuraavat
osatilavuudet riippuen viidestä pakkauskoosta.
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
/1000 ML
10 % aminohappoliuos ja elektrolyytit
331 ml
662 ml
993 ml
1325 ml
1656 ml
654 ml
42 % glukoosiliuos
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
20 % lipidiemulsio
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
Nämä vastaavat seuraavia kokonaiskoostumuksia:
VAIKUTTAVAT AINEET
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
/1000 ML
Alaniini
4,6 g
9,3 g
14 g
19 g
23 g
9,2 g
Arginiini
4,0 g
7,9 g
12 g
16 g
20 g
7,9 g
Glysiini
3,6 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Histidiini
1,0 g
2,0 g
3,0 g
4,0 g
5,0 g
2,0 g
Isoleusiini
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,3 g
3,3 g
Leusiini
2,4 g
4,9 g
7,3 g
9,8 g
12 g
4,8 g
Lysiini (asetaattina)
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,7 g
11 g
4,3 g
Metioniini
1,4 g
2,8 g
4,3 g
5,7 g
7,1 g
2,8 g
Fenyylialaniini
1,7 g
3,4 g
5,1 g
6,8 g
8,4 g
3,3 g
Proliini
3,7 g
7,4 g
11 g
15 g
19 g
7,3 g
Seriini
2,2 g
4,3 g
6,5 g
8,6 g
11 g
4,3 g
Tauriini
0,33 g
0,66 g
1,0 g
1,3 g
1,7 g
0,65 g
Treoniini
1,5 g
2,9 g
4,4 g
5,8 g
7,3 g
2,9 g
Tryptofaani
0,66 g
1,3 g
2,0 g
2,7 g
3,3 g
1,3 g
Tyrosiini
0,13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
Valiini
2,1 g
4,1 g
6,2 g
8,2 g
10 g
4,1 g
Kalsiumklorididihydraatti _vastaten_
kalsiumkloridia
0,14 g
0,29 g
0,43 g
0,58 g
0,72 g
0,28 g
Natriumglyserofosfaatti (hydraatti)
_vastaten_ natriumglyserofosfaattia
1,2 g
2,3 g
3,5 g
4,6 g
5,8 g
2,3 g
Magnesiumsulfaattiheptahydraatti
_vastaten_ magnesiumsulfaattia
0,31 g
0,62 g
0,92 g
1,2 g
1,5 g
0,61 g
Kaliumkloridi
1,2 g
2,3 g
3,5 g
4,6 g
5,8 g
2,3 g
Natriumasetaattitrihydraatti
_vastaten_ natriumasetaattia
0,82 g
1,6 g
2,5 g
3,3 g
4,1 g
1,6 g
Sinkkisulfaattiheptahydraatti
_vastaten_ sinkkisulfaattia
0,0033 g
0,0066 g
0,010 g
0,013 g
0,017 g
0,0066 g
Glukoosimonohydraatti _vastaten_
glukoosia
43 g
86 g
129 g
171 g
214 g
85 g
Puhdist