Smofkabiven Perifer infuusioneste, emulsio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Potassium chloride, Leucine, Lysine acetate, Methionine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Magnesium sulfate heptahydrate, Sodium acetate trihydrate, Taurine, ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE, Triglycerides, medium-chain, Soya-bean oil, refined, Fish oil, rich in omega-3-acids, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate

Saatavilla:

FRESENIUS KABI AB

ATC-koodi:

B05BA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Potassium chloride, Leucine, Lysine acetate, Methionine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Magnesium sulfate heptahydrate, Sodium acetate trihydrate, Taurine, ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE, Triglycerides, medium-chain, Soya-bean oil, refined, Fish oil, rich in omega-3-acids, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate

Lääkemuoto:

infuusioneste, emulsio

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 x 1206 ml (VNR-numero: 154706), 4 x 1448 ml (VNR-numero: 076203), 4 x 1904 ml (VNR-numero: 154717) Ei kaupan: 1206 ml,

Prescription tyyppi:

Resepti: 4 x 1206 ml Resepti: 4 x 1448 ml Resepti: 4 x 1904 ml Ei kaupan: 1206 ml, 1448 ml, 1904 ml

Terapeuttinen alue:

yhdistelmävalmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-01-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SMOFKABIVEN PERIFER INFUUSIONESTE, EMULSIO
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä SmofKabiven Perifer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät SmofKabiven
Periferiä
3.
Miten SmofKabiven Periferiä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
SmofKabiven Periferin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SMOFKABIVEN PERIFER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
SmofKabiven Perifer on emulsio, joka annetaan verenkiertoon
tiputuksena (laskimonsisäisenä
infuusiona). Valmiste sisältää aminohappoja (proteiinia muodostavia
aineosia), glukoosia
(hiilihydraatteja), lipidejä (rasvaa) ja suoloja (elektrolyyttejä)
muovisessa pussissa, ja sitä voidaan
antaa aikuisille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille.
Hoitohenkilökuntaan kuuluva ammattilainen antaa sinulle SmofKabiven
Periferiä silloin kun
ravinnonsaanti muulla tavoin on mahdotonta, riittämätöntä tai
sopimatonta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SMOFKABIVEN
PERIFERIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ SMOFKABIVEN PERIFERIÄ
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos olet allerginen kalalle tai munalle
-
jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, sinun ei tule
käyttää tätä valmistetta. SmofKabiven
Perifer sisältää soijaöljyä
-
jos sinulla on liian korkeat rasva-arvot veressä (hyperlipidemia)
-
jos sinulla on vakava maksan toi

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
SmofKabiven Perifer infuusioneste, emulsio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
SmofKabiven Perifer koostuu kolmikammiopussijärjestelmästä. Kukin
pussi sisältää seuraavat
osatilavuudet riippuen kolmesta pakkauskoosta.
1206 ML
1448 ML
1904 ML
/1000 ML
Glukoosiliuos 13 %
656 ml
788 ml
1036 ml
544 ml
Aminohappoliuos
+ elektrolyytit
380 ml
456 ml
600 ml
315 ml
Rasvaemulsio
170 ml
204 ml
268 ml
141 ml
Nämä vastaavat seuraavia kokonaiskoostumuksia:
VAIKUTTAVAT AINEET
1206 ML
1448 ML
1904 ML
/1000 ML
Glukoosi (monohydraattina)
85 g
103 g
135 g
71 g
Alaniini
5,3 g
6,4 g
8,4 g
4,4 g
Arginiini
4,6 g
5,5 g
7,2 g
3,8 g
Glysiini
4,2 g
5,1 g
6,6 g
3,5 g
Histidiini
1,1 g
1,3 g
1,8 g
0,93 g
Isoleusiini
1,9 g
2,3 g
3,0 g
1,6 g
Leusiini
2,8 g
3,3 g
4,4 g
2,3 g
Lysiini (asetaattina)
2,5 g
3,0 g
4,0 g
2,1 g
Metioniini
1,6 g
1,9 g
2,6 g
1,3 g
Fenyylialaniini
1,9 g
2,3 g
3,1 g
1,6 g
Proliini
4,2 g
5,1 g
6,7 g
3,5 g
Seriini
2,5 g
3,0 g
3,9 g
2,1 g
Tauriini
0,38 g
0,46 g
0,60 g
0,32 g
Treoniini
1,7 g
2,0 g
2,6 g
1,4 g
Tryptofaani
0,76 g
0,91 g
1,2 g
0,63 g
Tyrosiini
0,15 g
0,17 g
0,24 g
0,12 g
Valiini
2,4 g
2,9 g
3,7 g
2,0 g
Kalsiumkloridi
(dihydraattina)
0,21 g
0,26 g
0,34 g
0,18 g
Natriumglyserofosfaatti (hydraattina)
1,6 g
1,9 g
2,5 g
1,3 g
Magnesiumsulfaatti (heptahydraattina)
0,46 g
0,55 g
0,72 g
0,38 g
Kaliumkloridi
1,7 g
2,0 g
2,7 g
1,4 g
Natriumasetaatti (trihydraattina)
1,3 g
1,6 g
2,0 g
1,1 g
Sinkkisulfaatti (heptahydraattina)
0,005 g
0,006 g
0,008 g
0,004 g
Puhdistettu soijaöljy
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Keskipitkäketjuiset triglyseridit
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Puhdistettu oliiviöljy
8,5 g
10,1 g
13,4 g
7,0 g
Kalaöljy, runsaasti omega-3-happoja
sisältävä
5,1 g
6,1 g
8,0 g
4,2 g
2
Mikä vastaa:
1206 ML
1448 ML
1904 ML
/1000 ML
- Hiilihydraatteja
- glukoosia (vedetön)
85 g
103 g
135 g
71 g
- Aminohappoja
38 g
46 g
60 g
32 g
- Typpeä
6,2 g
7,4 g
9,8 g
5,1 g
- Rasvaa
34 g
41 g
54 g
28 g
- Energiaa
- kokonais (noin)
800 kcal
3,3 MJ
1000 kcal
4,0 MJ
1300 kcal