Solu - Celestan - 4 mg/ml injektionslösung

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

BETAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT

Saatavilla:

Organon Healthcare GmbH

ATC-koodi:

H02AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BETAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE

Kpl paketissa:

1 x 1 ml, Laufzeit: 24 Monate,5 x 1 ml, Laufzeit: 24 Monate

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeuttinen alue:

Betamethason

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

1972-12-15

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOLU - CELESTAN – 4 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Betamethason (als Dinatriumphosphat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Solu-Celestan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Solu-Celestan beachten?
3.
Wie ist Solu-Celestan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solu-Celestan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOLU-CELESTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betamethason, der Wirkstoff von Solu-Celestan, gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
Corticoide (Cortisonabkömmlinge) genannt werden. Corticoide werden
aufgrund ihrer
entzündungshemmenden Wirkung bei vielen entzündlichen und
allergischen Prozessen verwendet.
Cortisone sind körpereigene Substanzen, die in der Nebennierenrinde
erzeugt werden und ein
wichtiger Bestandteil verschiedener Abläufe in unserem Körper sind.
Dazu gehört auch die Regulation
von Entzündungsvorgängen.
Solu-Celestan ist bei allen Krankheiten angezeigt, die auf eine
systemische (den ganzen Körper
betreffend) bzw. lokale, örtliche Corticoidtherapie ansprechen, wenn
eine orale (Behandlung mit
Tabletten) bzw. lokale Behandlung nicht möglich oder unzureichend
ist. Falls erforderlich, kann diese
Behandlung zusätzlich zur Basis

Valmisteyhteenveto

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solu - Celestan – 4 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 5,3 mg Betamethason-Dinatriumphosphat, entsprechend 4 mg
Betamethason.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 2,78 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose wässrige Lösung, frei von Fremdpartikel.
pH-Wert: 8,0 – 8,8.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Solu-Celestan ist bei allen Krankheiten angezeigt, die auf eine
systemische bzw. lokale
Glucocorticoidtherapie ansprechen (falls erforderlich, zusätzlich zur
Basistherapie), bei denen ein
schneller und intensiver Wirkungseintritt erforderlich ist, wenn eine
orale bzw. lokale Behandlung
nicht möglich oder unzureichend ist.
Solu-Celestan ist angezeigt bei:
ERKRANKUNGEN DES RHEUMATISCHEN FORMENKREISES:
_- Intramuskuläre Anwendung:_
Rheumatisches Fieber vor allem bei Manifestation als Carditis
rheumatica (Endo-, Myo-, Peri- und
Pancarditis rheumatica), hochaktive Phasen der chronischen
Polyarthritis (rheumatoide Arthritis)
einschließlich Sonderformen wie Felty-Syndrom und Still-Syndrom,
akute Schübe bei Morbus
Bechterew (Spondylarthritis ankylopoetica) und Reiter-Syndrom
(urethrokonjunktivo-synoviales
Syndrom), weiters rheumatische, akute gichtische und blitzartig
verlaufende Manifestationen
psoriatischer Arthritis.
_- Intraartikuläre oder intrabursale Anwendung:_
Degenerative und entzündliche, nicht infektiöse Erkrankungen der
Gelenke, wie hochaktive Phasen
der chronischen Polyarthritis (rheumatoide Arthritis), der Arthritis
bei rheumatischem Fieber, der
gichtischen Arthritis, der psoriatischen Arthritis, der
posttraumatischen Arthritis, der Osteoarthritis
(Arthritis bei Arthrosis deformans), zusätzlich bei orthopädischer
Korrektur arthrotisch deformierter
Gelenke.
- Weitere Indikationen für intraartikuläre Anwendung oder
Infiltrationstherap