Spirix 50 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Spironolactone

Saatavilla:

ORIFARM HEALTHCARE A/S

ATC-koodi:

C03DA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Spironolactone

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 174326)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100

Terapeuttinen alue:

spironolaktoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0062

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1986-01-29

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SPIRIX
® 25 MG TABLETIT
SPIRIX
® 50 MG TABLETIT
spironolaktoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Spirix on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Spirix-tabletteja
3. Miten Spirix-tabletteja käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Spirix-tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ SPIRIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Spironolaktoni
vähentää ylimääräistä
nestettä elimistössä
lisäämällä
virtsaneritystä. Se poikkeaa monista
muista diureeteista eli nesteenpoistolääkkeistä siinä, ettei
virtsan mukana menetetä kaliumia.
Spirix-tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon, kun muu
hoito on riittämätöntä tai ei sovi
potilaalle. Sillä hoidetaan myös turvotuksia mm. sydämen
vajaatoiminnan, maksakirroosin ja nefroottisen
oireyhtymän yhteydessä. Spirix-tabletteja annetaan usein yhdessä
muiden nesteenpoistolääkkeiden kanssa,
osaksi näihin valmisteisiin liittyvän kaliumhukan rajoittamiseksi ja
myös lisätehon aikaansaamiseksi. Spirix-
tabletteja käytetään myös lisämunuaiskuoren tuottaman hormonin,
aldosteronin, liikaerityksen hoidossa.
Spironolaktonia,
jota Spirix-tabletit sisältävät, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Spirix 25 mg- ja 50 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Spirix 25 mg -tabletti sisältää 25 mg spironolaktonia.
Yksi Spirix 50 mg -tabletti sisältää 50 mg spironolaktonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi Spirix 25 mg -tabletti sisältää 52,95 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi Spirix 50 mg -tabletti sisältää 24 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Tabletit ovat valkoisia ja pienikokoisia,
niiden läpimitta on 8 mm ja niissä on jakouurre.
Spirix 25 mg- tabletin tunnus on AB 43 ja 50 mg -tabletin tunnus on AB
72. Tabletti voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Essentiaalinen hypertensio, jos muu hoito on riittämätön tai ei
sovi potilaalle
•
Sydämen vajaatoiminnan ja siihen liittyvien turvotusten hoito
•
Maksakirroosiin ja muihin maksasairauksiin (esim. maligniteetteihin)
liittyvän askiteksen ja
turvotusten hoito
•
Nefroottisen oireyhtymän ja siihen liittyvien turvotusten hoito
•
Muut turvotustilat
•
Primäärinen hyperaldosteronismi:
diagnosointi ja lyhytkestoinen preoperatiivinen hoito sekä
hoito, jos potilasta ei leikata
•
Yhdessä tiatsidi- ja loop-diureettien kanssa näiden aiheuttaman
hypokalemian ja
hypomagnesemian rajoittaminen ja hoito ja myös additiivisen
diureesin ja hypotensiivisen
tehon aikaansaaminen
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Vuorokausiannos voidaan ottaa kerta-annoksena tai kahteen
osa-annokseen jaettuna. Tabletit pitäisi
ottaa aterian yhteydessä, koska tällöin niiden imeytyminen paranee.
_Hypertensio_: Tavallinen annos on 50–100 mg/vrk. Tarvittaessa
vuorokausiannos voidaan suurentaa
200 mg:aan. Hoitovaste saadaan yleensä 2 viikon kuluessa, mikä on
huomioitava annostitrauksessa.
_Turvotustilat_: Tavallinen annos on 25–100 mg/vrk. Tarvittaessa
vuorokausiannos voidaan suurentaa
lyhytaikaisesti 200–400 mg:aan.
_Sydämen vajaatoiminta_: Tavallinen annos on 100 mg/vrk. Tarvittaessa
vuorokausiannos voidaan
suur