Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Itraconazole
JANSSEN-CILAG OY
J02AC02
Itraconazole
100 mg
kapseli, kova
Kaupan: 6 (VNR-numero: 153494), 14 (VNR-numero: 524330), 28 (VNR-numero: 155648), 60 (VNR-numero: 505628) Ei kaupan: 4
Resepti: 6 Resepti: 14 Resepti: 28 Resepti: 60 Ei kaupan: 4
itrakonatsoli
Substituutioryhmä: 1344
Myyntilupa myönnetty
1993-11-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SPORANOX 100 MG KAPSELI, KOVA itrakonatsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sporanox on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sporanox-kapseleita 3. Miten Sporanox-kapseleita otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sporanox-kapseleiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SPORANOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sporanox on lääke ihon, kynsien, emättimen tai sisäelinten sieni-infektioiden hoitoon. Sporanox estää sienten lisääntymistä estämällä sienisolujen seinämäkalvojen muodostumista. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT SPORANOX-KAPSELEITA ÄLÄ OTA SPORANOX-KAPSELEITA - jos olet ALLERGINEN itrakonatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos OLET TAI EPÄILET OLEVASI RASKAANA (raskauden aikana ainoastaan, jos lääkäri tietää sinun olevan raskaana ja katsoo sinun kuitenkin tarvitsevan Sporanox-lääkitystä) (ks. kohta Raskaus ja imetys). - jos olet hedelmällisessä iässä ja VOIT TULLA RASKAAKSI, sinun pitää käyttää tehokasta raskauden ehkäisyä varmistaaksesi, ettet tule raskaaksi lääkityksen aikana. Koska Sporanoxia on elimistössä vielä jonkin aikaa lääkityksen päättymisen jälkeen, tulisi ehkäisyn käyttöä jatkaa Sporanox-h Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sporanox 100 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 100 mg itrakonatsolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Sakkaroosi Yksi kapseli sisältää 154–176 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova Kova liivatekapseli, sininen läpikuultamaton yläosa ja vaaleanpunainen läpinäkyvä alaosa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Kynsisilsa ja hiivojen aiheuttamat kynsi-infektiot • Hiivakolpiitti • Vaikeat, muulle hoidolle reagoimattomat dermatofyytti-ihoinfektiot • Pityriasis versicolor • Systeemiset/syvät sieni-infektiot: - systeeminen aspergilloosi ja kandidiaasi - kryptokokkoosia sairastaville immuunipuutteisille potilaille sekä kaikille keskushermoston kryptokokkoosia sairastaville (myös kryptokokkoosimeningiittiä sairastavilla), Sporanoxia annetaan vain, jos ensisijainen hoito katsotaan soveltumattomaksi tai se on osoittautunut tehottomaksi - histoplasmoosi - blastomykoosi - sporotrikoosi (mukaan lukien lymfokutaaninen/kutaaninen ja muualla kuin iholla esiintyvä sporotrikoosi) - parakokkidioidomykoosi - muut harvinaiset systeemiset sienitaudit. Kansalliset ja paikalliset ohjeet sienilääkevalmisteiden oikeasta käytöstä on huomioitava. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Parhaan mahdollisen imeytymisen mahdollistamiseksi Sporanox-kapselit otetaan välittömästi täysipainoisen aterian jälkeen. Kapselit on nieltävä kokonaisina. Gynekologiset infektiot _Infektio _ _Vaihtoehto _ _Annostus _ _Hoidon kesto _ HIIVAKOLPIITTI I 2 kapselia (200 mg) kaksi kertaa vrk:ssa 1 vuorokausi II 2 kapselia (200 mg) kerran vrk:ssa 3 vuorokautta Ihoinfektiot _Infektio _ _Vaihtoehto _ _Annostus _ _Hoidon kesto _ TINEA CORPORIS, TINEA CRURIS JA TINEA INTERDIGITALIS PEDIS I 2 kapselia (200 mg) kerran vrk:ssa 1 viikko II 1 kapseli (100 mg) kerran vrk:ssa 2 viikkoa JALKAPOHJIEN TINEA PEDIS JA KÄMMENTEN TINEA MANUS I 2 kapselia (200 mg) kaksi kertaa vrk:ssa 1 viikko II 1 kapseli (1 Lue koko asiakirja