Steflam Appelsiini 8.75 mg imeskelytabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Flurbiprofen

Saatavilla:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (SCANDINAVIA) A/S

ATC-koodi:

R02AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Flurbiprofen

Annos:

8.75 mg

Lääkemuoto:

imeskelytabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 8, 16, 24, 32, 36

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 8, 16, 24, 32, 36

Terapeuttinen alue:

flurbiprofeeni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2613

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-05-09

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
STEFLAM APPELSIINI 8,75 MG IMESKELYTABLETIT
flurbiprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Steflam Appelsiini -imeskelytabletit ovat ja mihin niitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Steflam Appelsiini
-imeskelytabletteja
3.
Miten Steflam Appelsiini -imeskelytabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Steflam Appelsiini -imeskelytablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ STEFLAM APPELSIINI -IMESKELYTABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
Steflam Appelsiini -imeskelytabletit sisältävät flurbiprofeenia.
Flurbiprofeeni on tulehduskipulääke.
Tämän ryhmän lääkkeet lievittävät kipua ja tulehdusta ja
alentavat kuumetta. Steflam Appelsiini -
imeskelytabletit on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille
nuorille lyhytaikaiseen käyttöön lievittämään
kurkkukivun oireita, kuten esim. kurkun arkuutta, kipua ja turvotusta
sekä nielemisvaikeuksia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT STEFLAM APPELSIINI
-IMESKELYTABLETTEJA
ÄLÄ OTA STEFLAM APPELSIINI -IMESKELYTABLETTEJA
•
jos olet allerginen flurbiprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6)
•
jos sinulla joskus on esiintynyt astmaa, odottamatonta hengityksen
vinkumista tai
heng

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Steflam Appelsiini 8,75 mg imeskelytabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi imeskelytabletti sisältää 8,75 mg flurbiprofeenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Isomalti (E 953)
2 033,29 mg/imeskelytabletti
Nestemäinen maltitoli
(E 965)
Appelsiiniaromi
(sisältää allergeeneja)
509,31 mg/imeskelytabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Imeskelytabletti
Pyöreä, valkoinen tai vaaleankeltainen halkaisijaltaan 19 mm:n
kokoinen imeskelytabletti, jonka
molemmille
puolille on kaiverrettu kuvio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Steflam 8,75 mg -imeskelytabletit on tarkoitettu aikuisille ja yli
12-vuotiaille nuorille lyhytaikaiseen
kurkkukivun oireiden lievitykseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoidossa on käytettävä pienintä mahdollista, oireiden
lievittämiseen riittävää annosta mahdollisimman
lyhyen aikaa (ks. kohta 4.4).
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret:
Yksi imeskelytabletti imeskellään/annetaan liueta hitaasti suussa
joka 3.–6. tunti tarpeen mukaan.
Korkeintaan 5 imeskelytablettia 24 tunnin aikana.
Valmistetta suositellaan käytettäväksi enintään 3 vuorokauden
ajan.
Lapset: Valmiste ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille.
Iäkkäät: Yleistä annostussuositusta ei voida antaa, koska
kliininen
käyttökokemus on toistaiseksi
vähäistä. Iäkkäillä potilailla haittavaikutusten aiheuttamien
vakavien seuraamusten riski on
suurentunut.
Heikentynyt maksan toiminta: Lievää tai kohtalaista maksan
vajaatoimintaa sairastavien potilaiden
annosta ei tarvitse pienentää. Vaikeaa maksan vajaatoimintaa
sairastaville potilaille flurbiprofeeni on
vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Heikentynyt munuaisten toiminta: Lievää tai kohtalaista munuaisten
vajaatoimintaa sairastavien
potilaiden annosta ei tarvitse pienentää. Vaikeaa munuaisten
vajaatoimintaa sairastaville potilaille
flurbiprofeeni on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Antotapa
Suuonteloon. Vain lyhytaikaiseen käyttöön.
Kuten kaikkia im