Strefen Orange 8.75 mg imeskelytabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Flurbiprofen

Saatavilla:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (SCANDINAVIA) A/S

ATC-koodi:

R02AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Flurbiprofen

Annos:

8.75 mg

Lääkemuoto:

imeskelytabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 16 (VNR-numero: 579833) Ei kaupan: 8, 12, 24, 36

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 16 Ei kaupan: 8, 12, 24, 36

Terapeuttinen alue:

flurbiprofeeni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2613

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-05-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
STREFEN ORANGE 8,75 MG IMESKELYTABLETIT
flurbiprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
•
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
•
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Strefen Orange -imeskelytabletit ovat ja mihin niitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Strefen Orange
-imeskelytabletteja
3.
Miten Strefen Orange -imeskelytabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Strefen Orange -imeskelytablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ STREFEN ORANGE -IMESKELYTABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
Strefen Orange -imeskelytabletit sisältävät flurbiprofeenia.
Flurbiprofeeni on tulehduskipulääke. Tämän
ryhmän lääkkeet lievittävät kipua ja tulehdusta ja alentavat
kuumetta. Strefen Orange -imeskelytabletit
on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille lyhytaikaiseen
käyttöön lievittämään kurkkukivun
oireita, kuten esim. kurkun arkuutta, kipua ja turvotusta sekä
nielemisvaikeuksia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT STREFEN ORANGE
-IMESKELYTABLETTEJA
ÄLÄ OTA STREFEN ORANGE -IMESKELYTABLETTEJA
•
jos olet allerginen flurbiprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6)
•
jos sinulla joskus on esiintynyt astmaa, odottamatonta hengityksen
vinkumista tai
hengenahdistusta, ne

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Strefen Orange 8,75 mg imeskelytabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi imeskelytabletti sisältää 8,75 mg flurbiprofeenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Isomalti (E 953)
2 033,29 mg/imeskelytabletti
Nestemäinen maltitoli
(E 965)
Makuaineet (sisältävät allergeeneja; appelsiiniaromissa)
509,31 mg/imeskelytabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Imeskelytabletti
Pyöreä, valkoinen tai vaaleankeltainen halkaisijaltaan 19 mm:n
kokoinen imeskelytabletti, jonka
molemmille
puolille on kaiverrettu kuvio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Strefen Orange 8,75 mg -imeskelytabletit on tarkoitettu aikuisille ja
yli 12-vuotiaille lapsille
lyhytaikaiseen kurkkukivun oireiden lievitykseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset:
Yksi imeskelytabletti imeskellään/annetaan liueta hitaasti suussa
joka 3.–6. tunti tarpeen mukaan.
Korkeintaan 5 imeskelytablettia 24 tunnin aikana.
Valmistetta suositellaan käytettäväksi enintään 3 vuorokauden
ajan.
Lapset: Valmiste ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille.
Iäkkäät: Yleistä annostussuositusta ei voida antaa, koska
kliininen
käyttökokemus on toistaiseksi
vähäistä. Iäkkäillä potilailla haittavaikutusten aiheuttamien
vakavien seuraamusten riski on
suurentunut.
Heikentynyt maksan toiminta: Lievää tai kohtalaista maksan
vajaatoimintaa sairastavien potilaiden
annosta ei tarvitse pienentää. Vaikeaa maksan vajaatoimintaa
sairastaville potilaille flurbiprofeeni on
vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Heikentynyt munuaisten toiminta: Lievää tai kohtalaista munuaisten
vajaatoimintaa sairastavien
potilaiden annosta ei tarvitse pienentää. Vaikeaa munuaisten
vajaatoimintaa sairastaville potilaille
flurbiprofeeni on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Antotapa
Suuonteloon. Vain lyhytaikaiseen käyttöön.
Kuten kaikkia imeskelytabletteja, myös Strefen Orange 8,75 mg
-imeskelytabletteja on liikuteltava
suussa imeskelyn aikana paikallisen �