STREPFEN SUGAR FREE LOZ 8,75MG/LOZ

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

FLURBIPROFEN

Saatavilla:

RECKITT BENCKISER HELLAS HEALTHCARE A.E. Δ.Τ. RB HEALTHCARE HELLAS A.E. Τάκη Καβαλιεράτου 7, 14564 Κηφισιά 210.8127100

ATC-koodi:

R02AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FLURBIPROFEN

Annos:

8,75MG/LOZ

Lääkemuoto:

LOZ (ΤΡΟΧΙΣΚΟΣ)

Koostumus:

FLURBIPROFEN 8,75MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription tyyppi:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

FLURBIPROFEN

Tuoteyhteenveto:

Αρ. άδειας: 95270/2-12-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4615/001/DC; Συσκευασίες: 2802802402017 BTx 8 (PVC/PVDC/Alu blister) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802802402024 BTx 16 (PVC/PVDC/Alu blister) 16ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802802402031 BTx 24 (PVC/PVDC/Alu blister) 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

Reckitt Benckiser
0042 NL/H/4615/001 Excipient Update


1.3.1 Package Leaflet Clean
Strepsils Intensive Flurbiprofen 8.75mg Lozenge 3005098
Page 1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ XΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
STREPFEN SUGAR FREE 8.75 MG ΤΡΟΧΊΣΚΟΙ
Φλουρμπιπροφαίνη 8.75mg
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
●
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
●
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά..
●
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας αν
χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
●
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό , ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
●
ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΑΠΕΥΘΥΝΘΕΊΤΕ ΣΕ ΓΙΑΤΡΌ ΕΆΝ
ΔΕΝ ΑΙΣΘΆΝΕΣΘΕ ΚΑΛΎΤΕΡΑ Ή ΕΆΝ
ΑΙΣΘΆΝΕΣΘΕ
ΧΕΙΡΌΤΕΡΑ ΜΕΤΆ ΑΠΌ 3 ΗΜΈΡΕΣ.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1 Τι είναι το Strepfen Sugar Free 8.75 mg Τροχίσκοι
και ποια είναι η χρήση του 2 Τι
πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
S

Valmisteyhteenveto

Reckitt Benckiser
0042 NL/H/4615/001 Excipient Update
1
1.3.1 Summary of Product Characteristics Clean
Strepsils Intensive Flurbiprofen 8.75mg Lozenge 3005098
Page 10
_ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_ _
_ _
_ _
_1._
_ _
_ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_ _
_ _
Strepfen Sugar Free 8,75mg τροχίσκοι
2.
_ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ _
Κάθε τροχίσκος περιέχει 8,75mg
φλουρμπιπροφαίνης
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Ισομαλτόζη (E953)
2033.29mg/τροχίσκο
Υγρή Μαλτιτόλη (Ε 965)
509.31mg/τροχίσκο
Αρώματα που περιέχουν αλλεργιογόνα
(περιέχονται στο βελτιωτικό γεύσης
πορτοκάλι).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1
_3._
_ _
_ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ_
_ _
_ _
Τροχίσκοι
Στρογγυλός, άχρωμος ως ελαφρώς
κιτρινωπός τροχίσκος διαμέτρου 19mm με
εικονίδιο
αποτυπωμένο και στις δύο πλευρές του.
_4._
_ _
_ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ_
_ _
_ _
_4.1_
_ _
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
_ _
_ _
Οι τροχίσκοι Strepfen Sugar Free 8,75 mg
ενδείκνυνται για την βραχυχρόνια και
συμπτωματική ανακούφιση του
πονόλαιμου σε ενήλικες και παιδιά
ηλικίας άνω των 12 ετών.
_4.2_
_ _
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ _& _ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _
_ _
Δοσολογία
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΠΑΙΔΙΆ ΆΝΩ ΤΩΝ _12 _ΕΤΏΝ _:
Ένας τροχίσκος πιπιλάται/διαλύεται
αργά στο στόμα
κάθε 3-6 ώρες αν χρειάζεται. Μέγιστο 5
τροχίσκοι σε περίοδο 24 ωρών.
Συνιστάται το