Stronghold Plus

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

selamektiini, sarolaner

Saatavilla:

Zoetis Belgium SA

ATC-koodi:

QP54AA55

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

selamectin, sarolaner

Terapeuttinen ryhmä:

Kissat

Terapeuttinen alue:

Loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, Macrocyclic laktonit, , yhdistelmiä

Käyttöaiheet:

Kissat, joilla on tai ovat alttiina riskeille, sekoitetaan punkkeja ja kirppuja, täitä, punkkeja, ruoansulatuskanavan tai sydänlihaksen. Eläinlääkevalmiste on yksiselitteisesti osoitettu, kun sitä käytetään samanaikaisesti punkkien ja yhden tai useamman muun kohdelajin käytön kanssa.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 4

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

2017-02-08

Pakkausseloste

19
B. PAKKAUSSELOSTE
20
PAKKAUSSELOSTE
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG PAIKALLISVALELULIUOS KISSOILLE ≤ 2,5 KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG PAIKALLISVALELULIUOS KISSOILLE > 2,5 – 5
KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG PAIKALLISVALELULIUOS KISSOILLE > 5 – 10
KG
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg paikallisvaleluliuos kissoille ≤ 2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg paikallisvaleluliuos kissoille > 2,5 – 5
kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg paikallisvaleluliuos kissoille > 5 – 10
kg
selamektiini/sarolaneeri
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Stronghold Plus
paikallisvaleluliuos
Kerta-annoksen
kokonaistilavuus
(ml)
selamektiinia
(mg)
sarolaneeria (mg)
Kissat ≤ 2,5 kg
0,25
15
2,5
Kissat > 2,5 – 5 kg
0,5
30
5
Kissat > 5 – 10 kg
1
60
10
APUAINE:
Butyylihydroksitolueeni 0,2 mg/ml
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas, väritön tai keltainen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissoille, joilla on useita loistartuntoja, jotka ovat puutiaisten,
kirppujen, täiden, punkkien, maha-
suolikanavan sukkulamatojen tai sydänmatojen aiheuttamia, tai
tällaisen sekatartunnan riski.
Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan
silloin, kun käyttöaiheena on puutiaisten ja
vähintään yhden muun kohteena olevan loisen samanaikainen häätö.
ULKOLOISET:
-
Kirpputartuntojen (
_Ctenocephalides _
spp.) hoitoon ja ehkäisyyn. Eläinlääkevalmisteella on
välitön ja jatkuva kirppuja tappava vaikutus uusia tartuntoja
vastaan 5 viikon ajan. Valmiste
tappaa 5 viikon ajan aikuisia kirppuja, ennen kuin ne munivat. Munia
ja toukkia tappavan
21
vaikutuksensa ansiosta eläinlääkevalmisteesta saattaa olla apua
olemassa olevien
kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin
elä

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg paikallisvaleluliuos kissoille ≤ 2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg paikallisvaleluliuos kissoille > 2,5 – 5
kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg paikallisvaleluliuos kissoille > 5 – 10
kg
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Stronghold Plus
paikallisvaleluliuos
Pipetin koko (ml)
selamektiinia
(mg)
sarolaneeria (mg)
Kissat ≤ 2,5 kg
0,25
15
2,5
Kissat > 2,5 – 5 kg
0,5
30
5
Kissat > 5 – 10 kg
1
60
10
APUAINE:
Butyylihydroksitolueeni 0,2 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos
Kirkas, väritön tai keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissoille, joilla on useita loistartuntoja, jotka ovat puutiaisten,
kirppujen, täiden, punkkien, maha-
suolikanavan sukkulamatojen tai sydänmatojen aiheuttamia, tai
tällaisen sekatartunnan riski.
Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan
silloin, kun käyttöaiheena on puutiaisten ja
vähintään yhden muun kohteena olevan loisen samanaikainen häätö.
ULKOLOISET:
-
Kirpputartuntojen (
_Ctenocephalides _
spp.) hoitoon ja ehkäisyyn. Eläinlääkevalmisteella on
välitön ja jatkuva kirppuja tappava vaikutus uusia tartuntoja
vastaan 5 viikon ajan. Valmiste
tappaa 5 viikon ajan aikuisia kirppuja, ennen kuin ne munivat.
Ovisidisen ja larvisidisen
vaikutuksensa ansiosta eläinlääkevalmisteesta saattaa olla apua
olemassa olevien
kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin
eläimellä on pääsy.
-
Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergiaan liittyvän
dermatiitin hoitoa.
-
Puutiaistartuntojen hoito. Eläinlääkevalmisteella on välitön ja
jatkuva akarisidinen vaikutus,
joka kestää 5 viikkoa
_Ixodes ricinus -_
ja
_Ixodes hexagonus_
-lajeja vastaan ja 4 viikkoa
_Dermacentor reticulatus _
- ja
_Rhipicephalus sanguineus_
-lajeja vastaan.
-
Korvapunkkitartuntoj