Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sufentanil citrate
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
N01AH03
Sufentanil citrate
50 mikrog/ml
injektioneste, liuos
Ei kaupan: 5 x 1 ml, 5 x 5 ml
Ei kaupan: 5 x 1 ml, 5 x 5 ml
sufentaniili
Substituutioryhmä: 1819
Myyntilupa myönnetty
1993-11-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SUFENTA 5 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS SUFENTA FORTE 50 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS sufentaniili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sufenta ja Sufenta Forte ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sufentaa tai Sufenta Fortea 3. Miten Sufentaa ja Sufenta Fortea käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sufentan ja Sufenta Forten säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SUFENTA JA SUFENTA FORTE OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Sufenta ja Sufenta Forte sisältävät sufentaniilia, joka on voimakas opioidiryhmään kuuluva kipulääke. Sitä käytetään sairaaloissa. Laskimoon annettuna Sufentaa ja Sufenta Fortea käytetään joko nukutuksessa kipua lievittävänä lääkkeenä tai yksinään nukutusaineena. Epiduraaliantoa voidaan käyttää myös esimerkiksi leikkauksenjälkeisen kivun tai synnytyskipujen hoidossa. Käyttö lapsille Sufentaa ja Sufenta Fortea käytetään laskimoon annettuna yli 1 kuukauden ikäisille lapsille kipua lievittävänä lääkkeenä nukutuksen aloituksen ja/tai ylläpidon yhteydessä. Sufentaa voidaan antaa epiduraalisesti yli 1 vuoden ikäisille lapsille yleiskirurgisten toimenpiteiden tai rintakehän tai ortopedisten leikkausten jälkeisen kivun hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ Lue koko asiakirja
- 03 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SUFENTA 5 mikrog/ml injektioneste, liuos SUFENTA FORTE 50 mikrog/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Sufenta: Sufentaniilisitraatti vastaten sufentaniilia 5 mikrog/ml Sufenta Forte: Sufentaniilisitraatti vastaten sufentaniilia 50 mikrog/ml Sufenta 2 ml / Sufenta Forte 1 ml, 5 ml: n ampulli: Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 1 ml, 2 ml, 5 ml ampulli, eli se on käytännössä "natriumiton". Sufenta 10 ml: n ampulli: Tämä lääkevalmiste sisältää 35,4 mg natriumia 10 ml: n ampullia kohti, mikä vastaa 1,8 % WHO: n suosittelemasta 2 g natriumin enimmäisannoksesta aikuiselle. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos _Kuvaus. _ Steriili, säilytysaineeton, kirkas, väritön neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sufentaa käytetään laskimoon annettuna joko yleisanestesian kipua lievittävänä lisäaineena tai yksinään anestesia-aineena ventiloiduilla potilailla. Se on erityisen sopiva pitkiin ja poikkeuksellisen kivuliaisiin toimenpiteisiin, joissa verenkierron säilyminen vakaana edellyttää tehokasta kivun lievitystä. _Anto laskimoon _ Kipulääkkeenä balansoidun yleisanestesian induktiossa ja ylläpitovaiheessa. Anestesia-aineena anestesian induktiossa ja ylläpidossa suurten leikkausten yhteydessä (esim. sydänkirurgia). Käyttö lapsille Laskimoon annettava Sufenta on tarkoitettu käytettäväksi kipulääkkeenä yli 1 kuukauden ikäisille lapsille balansoidun yleisanestesian induktiossa ja/tai ylläpitovaiheessa. _Epiduraalianto _ Postoperatiivinen kivun hoito yleiskirurgiassa, rintakehän kirurgiassa tai tuki- ja liikuntaelinten toimenpiteissä ja keisarileikkauksessa. Kipulääkkeenä epiduraalisen bupivakaiinin lisänä synnytyksen aikana. Käyttö lapsille Sufenta on tarkoitettu käytettäväksi epiduraalisesti 1 vuoden ikäisten ja vanhempien lasten - 03 postoperatiivisen kivun hoitoon yleiskirurgisten, rintakehän tai ortopedisten toimenpiteiden jälkeen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Ann Lue koko asiakirja