SULCRATE SUSPENSION PLUS

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Sucralfate

Saatavilla:

APTALIS PHARMA CANADA ULC

ATC-koodi:

A02BX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SUCRALFATE

Annos:

1G

Lääkemuoto:

Suspension

Koostumus:

Sucralfate 1G

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

500ML

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

PROTECTANTS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114237003; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2004-02-02

Valmisteyhteenveto

Page 1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SULCRATE
®
(sucralfate)
Comprimés dosés à 1 g
PR
SULCRATE
® SUSPENSION PLUS
(sucralfate)
Suspension orale dosée à 1 g/5 ml
Agent cytoprotecteur gastroduodénal
APTALIS PHARMA CANADA INC.
Date de préparation :
597, boul. Laurier
le 12 septembre 2013
Mont-St-Hilaire, Québec J3H 6C4
Numéro de contrôle de la présentation: 166321
Page 2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SULCRATE
®
(sucralfate)
Comprimés dosés à 1 g
PR
SULCRATE
® SUSPENSION PLUS
(sucralfate)
Suspension orale dosée à 1 g/5 ml
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Agent cytoprotecteur gastroduodénal
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
SULCRATE
®
(sucralfate) exerce une action cytoprotectrice gastrique
généralisée en
rehaussant les mécanismes de défense naturels de la muqueuse. Des
études réalisées
chez
l’animal
ainsi
que
des
essais
cliniques
chez
l’humain
ont
démontré
que
le
sucralfate pouvait protéger la muqueuse gastrique contre l’effet de
divers irritants
comme l’alcool, l’acide acétylsalicylique (AAS), l’acide
chlorhydrique, l’hydroxyde de
sodium ou le taurocholate de sodium.
De plus, il a été démontré que le sucralfate possédait une plus
grande affinité pour la
muqueuse gastrique ou duodénale ulcérée que pour la muqueuse non
ulcérée.
Le sucralfate créé une barrière adhérente et cytoprotectrice au
site de l’ulcère. Cette
barrière protège le site de l’ulcère contre les effets
potentiellement ulcérogènes de
l’acide, de la pepsine et de la bile.
Page 3
La barrière protéique renfermant le sucralfate bloque la diffusion
de l’acide. De plus, le
sucralfate forme directement un complexe avec la pepsine et la bile.
L’action du sucralfate n’est pas systémique puisque
l’absorption du médicament par la
voie gastro-intestinale est minime. La minime quantité de
disaccharide sulfaté qui est
absorbée se retrouve principalement excrétée dans l’urine.
Chaque gramme de sucralfate contient approximativement 200 mg
d’aluminium. La
portion de la moléculaire du sucralfate