Symbicort 80 mikrog / 2.25 mikrog / inhalaatio inhalaatiosumute, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Budesonide, Formoterol fumarate dihydrate

Saatavilla:

ASTRAZENECA OY

ATC-koodi:

R03AK07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Budesonide, Formoterol fumarate dihydrate

Annos:

80 mikrog / 2.25 mikrog / inhalaatio

Lääkemuoto:

inhalaatiosumute, suspensio

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 60, 120

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 60, 120

Terapeuttinen alue:

formoteroli ja budesonidi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-08-20

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SYMBICORT 80 MIKROG/2,25 MIKROG/INHALAATIO, INHALAATIOSUMUTE,
SUSPENSIO
budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Symbicort on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Symbicort-valmistetta
3.
Miten Symbicort-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Symbicort-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SYMBICORT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ SYMBICORT ON
Symbicort on inhalaattori, jota käytetään astman hoitoon aikuisille
ja 12–17-vuotiaille nuorille. Se sisältää
kahta eri lääkettä; budesonidia ja
formoterolifumaraattidihydraattia.
•
Budesonidi kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään.
•
Formoterolifumaraattidihydraatti
kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan pitkävaikutteisiksi
beeta
2
-
adrenoseptoriagonisteiksi tai keuhkoputkia avaaviksi lääkkeiksi.
MIHIN SYMBICORT-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Symbicort-valmistetta käytetään astman hoitoon, ja sitä voidaan
määrätä yksinään tai erillisen oirelääkkeen
kanssa:
Joillekin potilaille määrätään kaksi erillistä
astmainhalaattoria: Symbicort-inhalaattori ja erillinen oirelääke
•
Symbicort-valmistetta käytetään joka päivä. Se estää
astmaoireiden ilmaantumi

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Symbicort, 80 mikrog/2,25 mikrog/inhalaatio, inhalaatiosumute,
suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen potilaan saama annos/inhalaatio (annostelijasta vapautunut)
sisältää: 80 mikrogrammaa budesonidia
ja 2,25 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia. Tämä vastaa
mitattuna annoksena
100:aa mikrogrammaa budesonidia ja 3:a mikrogrammaa
formoterolifumaraattidihydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiosumute, suspensio.
Valkoinen suspensio alumiinisäiliössä, joka on kiinnitetty
punaiseen annostelijaan ja jossa on harmaa suojus.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
ASTMA
Symbicort-valmiste on tarkoitettu astman ylläpitohoitoon aikuisille
ja nuorille (vähintään 12-vuotiaille),
kun
tarvitaan inhaloidun kortikosteroidin
ja pitkävaikutteisen β
2
-adrenoseptoriagonistin yhdistelmää:
-
potilaille, joiden oireita ei ole saatu hallintaan inhaloidulla
kortikosteroidilla ja käyttämällä tarvittaessa
lyhytvaikutteista β
2
-adrenoseptoriagonistia
tai
-
potilaille, joiden oireet on saatu riittävän hyvin hallintaan
käyttämällä sekä inhaloitua kortikosteroidia
että pitkävaikutteista β
2
-adrenoseptoriagonistia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antoreitti Inhalaatioon.
Annostus
ASTMA
Symbicort ei ole tarkoitettu astman aloitushoitoon.
Symbicort-valmisteen vaikuttavien aineiden annostus on
yksilöllinen
ja se on säädettävä astman vaikeusasteen mukaisesti. Tämä on
otettava huomioon ei ainoastaan
aloitettaessa hoitoa yhdistelmävalmisteella, vaan myös
ylläpitoannosta säädettäessä. Jos potilas tarvitsee
muita annosyhdistelmiä kuin on saatavilla yhdistelmävalmisteesta,
hänelle määrätään sopiva annos
β
2
-adrenoseptoriagonistia ja/tai kortikosteroidia erillisistä
inhalaattoreista.
Annos säädetään pienimpään riittävän tehokkaaseen annokseen,
jolla oireet pysyvät hallinnassa. Lääkärin on
arvioitava potilaiden tilaa säännöllisesti, jotta Symbicort-annos
säilyisi optimaalisena. Kun oireet