Syntocinon 8.3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Oxytocin

Saatavilla:

ALFASIGMA S.P.A.

ATC-koodi:

H01BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxytocin

Annos:

8.3 mikrog/ml

Lääkemuoto:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 1 ml (VNR-numero: 385065)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 1 ml

Terapeuttinen alue:

oksitosiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1444

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1984-09-26

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SYNTOCINON 8,3 MIKROG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA
VARTEN/INJEKTIONESTE, LIUOS
Oksitosiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, , kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Syntocinon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Syntocinonia
3.
Miten Syntocinonia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Syntocinonin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SYNTOCINON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Syntocinon-injektioneste sisältää 8,3 mikrog/ml vaikuttavaa ainetta
oksitosiinia. Syntocinon saa
kohdun lihakset supistumaan. Syntocinonia voidaan käyttää
synnytyksen käynnistämiseen,
synnytyksen aikaisten supistusten helpottamiseen, synnytyksen
jälkeisen verenvuodon hoitoon, sekä
keisarinleikkauksen aikana.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SYNTOCINONIA
SINULLE EI PIDÄ ANTAA SYNTOCINONIA
-
jos olet allerginen oksitosiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on epätavallisen voimakkaita kohdun lihassupistuksia
-
jos sinun on vältettävä spontaania synnytystä tai
alatiesynnytystä seuraavista syistä:
-
lapsen pää on huomattavan suuri suhteessa lantioosi
-
sikiön poikkeava tarjonta
-
istukka on sikiön edessä tai irronnut
-
napanuora on edessä tai luiskahtanut esiin
-
kohdun liiallinen pullis

Valmisteyhteenveto

1(19)
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Syntocinon
8,3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste,
liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 8,3 mikrog oksitosiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 1 ml sisältää 0,2 mg
natriumia ja 5 mg etanolia (94 % w/w).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos.
_Valmisteen kuvaus _
Kirkas, väritön, steriili neste, pH 4,0 + 0,3
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
ENNEN SYNNYTYSTÄ
•
Synnytyksen käynnistäminen, kun on kysymyksessä yliaikainen
raskaus, kalvojen ennenaikainen
puhkeaminen tai pre-eklampsia.
•
Primaarinen ja sekundaarinen kohdun supistusheikkous.
SYNNYTYKSEN JÄLKEEN
•
Keisarileikkauksen aikana lapsen synnyttyä.
•
Synnytyksen jälkeisen kohdun verenvuodon ja atonian hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
SYNNYTYKSEN KÄYNNISTÄMINEN TAI STIMULOIMINEN
Syntocinon annetaan laskimonsisäisenä tippainfuusiona tai mieluummin
infuusiopumpulla, jonka
nopeus on säädettävissä. Tippainfuusiota varten suositellaan,
että 8,3 mikrog (5 IU) Syntocinonia
lisätään 500 ml:aan fysiologista elektrolyyttiliuosta (esim.
0,9-prosenttinen natriumkloridi-liuos).
Potilaille, joille natriumkloridin infuusiota on vältettävä,
voidaan liuoksena käyttää 5-prosenttista
glukoosiliuosta (ks. kohta 4.4). Infuusioliuoksen tasaisen
sekoittumisen varmistamiseksi pullo tai pussi
on käännettävä ylösalaisin useamman kerran ennen käyttöä.
Infuusionopeuden on oltava alussa 2 - 8 tippaa/min. Sitä voidaan
suurentaa asteittain vähintään 20
minuutin annosvälein ja enintään 2-4 tippaa/minuutti kerrallaan,
kunnes saadaan aikaan normaalia
synnytystä muistuttava supistuskäyrä. Loppuvaiheessa olevassa
raskaudessa tähän päästään usein
infuusiolla, jonka nopeus on pienempi kuin 20 tippaa/min ja suurin
suositeltu nopeus on 40 tippaa/min.
Kun käytetään sähkökäyttöistä infuusiopumppua, jonka tuottamat
tilavuudet ovat pienempi�