Syvac Ery Parvo Każda dawka 2 ml zawiera: Inaktywowane bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep SE-9 7,4–61,0 jednostek ELISA* Inaktywowany parwowirus świń, szczep PVP-7 320–5120 HIT Emulsja do wstrzykiwań

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Inaktywowany parwowirus świń, szczep PVP-7 + Inaktywowane bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep SE-9

Saatavilla:

LABORATORIOS SYVA, S.A.

ATC-koodi:

QI09AL01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Szczepionka przeciw różycy i parwowirozie świń, inaktywowana

Annos:

Każda dawka 2 ml zawiera: Inaktywowane bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep SE-9 7,4–61,0 jednostek ELISA* Inaktywowany parwowirus świń, szczep PVP-7 320–5120 HIT

Lääkemuoto:

Emulsja do wstrzykiwań

Terapeuttinen ryhmä:

świnia

Tuoteyhteenveto:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991506421; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991506438

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA:
SYVAC ERY PARVO EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
LABORATORIOS SYVA, S.A.
C/ Marqués de la Ensenada, 16
28004 MADRID
HISZPANIA
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS SYVA, S.A.
Parque Tecnológico de León
C/ Nicostrato Vela M15-M16
24009 LEÓN
HISZPANIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Syvac Ery Parvo emulsja do wstrzykiwań dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka 2 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Inaktywowane bakterie _Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotyp 2,
szczep SE-9
7,4–61,0 jednostek
ELISA*
Inaktywowany parwowirus świń , szczep PVP-7
320–5120 HIT**
* Odpowiedź serologiczna u zaszczepionych myszy określona metodą
ELISA zgodnie z monografią
Ph. Eur. 0064
** Miano przeciwciał u zaszczepionych kawii domowych, określone
przez test hamowania
hemaglutynacji zgodnie z Ph. Eur. 0965
ADIUWANT:
Montanide ISA 201 VG
0,91 g
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Thiomersal
0,2 mg
Biała jednorodna emulsja, w której nie obserwuje się separacji faz.
Może się tworzyć szarawy osad,
który można rozproszyć przez wstrząsanie.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie loszek, loch i knurów w celu ograniczenia
występowania objawów klinicznych
(zmian skórnych i gorączki) różycy świń wywoływanej przez
bakterie _Erysipelothrix rhusiopathiae_,
3
serotyp 2, w sposób wykazany poprzez narażenie w warunkach
doświadczalnych u seronegatywnych
świń.
Do aktywnej immunizacji loszek i loch w celu ograniczenia zakażenia
przezłożyskowego u potomstwa
wywołanego przez parwowirusa świń.
Czas powstania odporności:
_E. rhusiopathiae_: 3 tygodnie po zakończeniu schematu szczepienia
podstawowego.
Parwowirus świń: od początku okresu ciąży po zakończeniu
schematu szczepienia podstawowego.
Czas trwania odporności:
_E. rhusiopathiae_: 5 miesięcy
Parwowirus ś

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Syvac Ery Parvo emulsja do wstrzykiwań dla świń
Syvac Ery Parvo emulsion for injection for pigs (AT, BE, BG, CZ, DE,
EL, ES, FR, HR, HU, IE, IT,
NL, PT, RO, SK, UK(NI))
Porcivac Ery Parvo (DK, FI, SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka 2 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Inaktywowane bakterie _Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotyp 2,
szczep SE-9
7,4–61,0 jednostek
ELISA*
Inaktywowany parwowirus świń, szczep PVP-7
320–5120 HIT**
* Odpowiedź serologiczna u zaszczepionych myszy określona metodą
ELISA zgodnie z monografią
Ph. Eur. 0064
** Miano przeciwciał u zaszczepionych kawii domowych, określone
przez test hamowania
hemaglutynacji zgodnie z Ph. Eur. 0965
ADIUWANT:
Montanide ISA 201 VG
0,91 g
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Tiomersal
0,2 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań.
Biała jednorodna emulsja, w której nie obserwuje się separacji faz.
Może się tworzyć szarawy osad,
który można rozproszyć przez wstrząsanie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie loszek, loch i knurów w celu ograniczenia
występowania objawów klinicznych
(zmian skórnych i gorączki) różycy świń wywoływanej przez
bakterie _Erysipelothrix rhusiopathiae_,
serotyp 2, w sposób wykazany poprzez narażenie w warunkach
doświadczalnych u seronegatywnych
świń.
Do aktywnej immunizacji loszek i loch w celu ograniczenia zakażenia
przezłożyskowego u potomstwa
wywołanego przez parwowirusa świń.
Czas powstania odporności:
_E. rhusiopathiae_: 3 tygodnie po zakończeniu schematu szczepienia
podstawowego.
Parwowirus świń: od początku okresu ciąży po zakończeniu
schematu szczepienia podstawowego.
3
Czas trwania odporności:
_E. rhusiopathiae_: 5 miesięcy
Parwowirus świń: w okresie ciąży.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA