Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Prilocaine hydrochloride
B. BRAUN MELSUNGEN AG
N01BB04
Prilocaine hydrochloride
20 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 x 5 ml (VNR-numero: 459227)
Resepti: 10 x 5 ml
prilokaiini
Myyntilupa myönnetty
2013-11-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TAKIPRIL 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS prilokaiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Takipril on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Takiprilia 3. Miten Takiprilia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Takiprilin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TAKIPRIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Takipril 20 mg/ml on amidirakenteisiin paikallispuudutteisiin kuuluva lääke ja se on injektioneste, liuos. Takipril injektionestettä käytetään aikuisille puuduttamaan tiettyjä alueita ja estämään kipua leikkauksen aikana. Takipril injisoidaan selkärankasi alaosaan. Se poistaa nopeasti kivun vyötäröstä alaspäin lyhyeksi aikaa (lyhytaikaiset leikkaukset). Prilokaiinihydrokloridia, jota Takipril sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TAKIPRILIA SINULLE EI TULE ANTAA TAKIPRILIA - jos olet allerginen prilokaiinihydrokloridille, muille amidirakenteisille paikallispuudutteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on vaikea johtumishäiriö sydämessä, - jos sinulla on vaikea anemia, - jos sinulla on epätasapainossa oleva sydämen vaja Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Takipril 20 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml injektionestettä sisältää 20 mg prilokaiinihydrokloridia (mikä vastaa 2 %:a) 1 ampulli, jossa on 5 ml liuosta, sisältää 100 mg prilokaiinihydrokloridia Apuaineet: 0,0086 mg natriumia 1 ml:ssa Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos. Liuoksen pH on välillä 5,0–6,0. Liuos on hyperbaarinen ja sen osmolaliteetti on 490–540 mOsm/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Takipril on tarkoitettu aikuisten spinaalipuudutukseen lyhytaikaisissa kirurgisissa toimenpiteissä (ks. kohta 4.2). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Vain sairaalakäyttöön _ Spinaalipuudutuksen saa antaa vain sen antamiseen perehtynyt hoitohenkilöstö, jolla on tarvittavat tiedot ja kokemus spinaalipuudutuksen antamisesta (tai tällaisen hoitohenkilöstön ohjauksessa) (ks. kohta 4.4). Hätätilanteessa tarvittavien välineiden, lääkkeiden ja hätätilanteisiin koulutetun henkilökunnan tulee olla välittömästi saatavilla esimerkiksi ilmateiden varmistamista ja hapen antamista varten, sillä paikallispuudutteiden käytön jälkeen on harvoin ilmoitettu vakavia, jopa kuolemaan johtavia reaktioita, myös silloin kun potilaalla ei ole aiemmin ilmennyt yliherkkyyttä. Jos akuutin systeemisen toksisuuden tai täydellisen spinaaliblokin oireita havaitaan, paikallispuudutteen anto täytyy lopettaa välittömästi (ks. kohta 4.4). Annostus Annos tulee määrittää yksilöllisesti ja tapauskohtaisesti. Annosta määritettäessä ota huomioon potilaan terveydentila ja muut samanaikaisesti annettavat lääkkeet. Käytetään pienintä mahdollista annosta. Vaikutuksen kesto riippuu annoksesta. 2 Suositelluilla annoksilla saadaan aikaan tehokas salpaus yhdellä annoksella keskipituisella ja - painoisella (noin 70 kg) potilaalla. Vaikutuksen laajuus ja kesto vaihtelevat suuresti yksilöstä toiseen. Anestesiologin kokemus ja tieto potilaan yleistilasta Lue koko asiakirja