Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Carbamazepine
NOVARTIS FINLAND OY
N03AF01
Carbamazepine
20 mg/ml
oraalisuspensio
Kaupan: 300 ml (VNR-numero: 414789)
Resepti: 300 ml
karbamatsepiini
Määräämisehto: Valmistetta saadaan käyttää indikaatiolla maanisen vaiheen hoito maanis-depressiivisessä sairaudessa vain psykiatrian erikoislääkäreiden määräyksellä ja heidän aloittamaansa jatkohoitoon sekä psykiatrisissa sairaaloissa ja mielenterveystoimistoissa sekä näiden valvomassa avohoidossa.
Myyntilupa myönnetty
1979-04-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TEGRETOL ® 100 MG JA 200 MG TABLETIT TEGRETOL ® RETARD 200 MG JA 400 MG DEPOTTABLETIT TEGRETOL ® 20 MG/ML ORAALISUSPENSIO karbamatsepiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tegretol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tegretol-valmistetta 3. Miten Tegretol-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tegretol-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TEGRETOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tegretol kuuluu epilepsialääkkeisiin. Se estää epileptisiä kohtauksia ja eräisiin hermosärkyihin liittyviä kipukohtauksia. Lisäksi Tegretol lievittää alkoholin vieroitusoireita ja tietyissä kiihtymystiloissa esiintyviä oireita. Epilepsia on tila, jossa esiintyy toistuvia aivoperäisiä kohtauksia. Tegretol-valmistetta käytetään estämään näitä kohtauksia. Tegretol-valmisteella voidaan hoitaa myös eräitä hermosärkyjä (kolmoishermosärky ja diabeettinen hermosärky) ja alkoholin vieroitusoireita sekä kaksisuuntaisen mielialahäiriön (maanis-depressiivinen sairaus) maniavaihetta. Valmistetta ei saa käyttää tavanomaisiin kipu- ja särkytiloihin. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TEGRETOL-VALMISTETTA Ennen Tegretol-valmisteen käytön aloittamista on tehtävä Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tegretol 100 mg tabletti Tegretol 200 mg tabletti Tegretol Retard 200 mg depottabletti Tegretol Retard 400 mg depottabletti Tegretol 20 mg/ml oraalisuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Tabletit Karbamatsepiini 100 mg ja 200 mg. Depottabletit Karbamatsepiini 200 mg ja 400 mg. Oraalisuspensio Karbamatsepiini 20 mg/ml. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan _Depottabletit:_ yksi 200 mg:n depottabletti sisältää 0,22 mg ja yksi 400 mg:n depottabletti sisältää 0,44 mg makrogoliglyserolihydroksistearaattia. _Oraalisuspensio:_ sorbitoli 175 mg/ml, propyleeniglykoli 25 mg/ml, metyyliparahydroksibentsoaatti 1,2 mg/ml, propyyliparahydroksibentsoaatti 0,3 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Tegretol 100 mg_: _Valkoinen, pyöreä, Ø 7 mm, paksuus 2,9 mm, jakouurteellinen, merkintä GEIGY, B/W. Tegretol_ _200 mg:_ _ Valkoinen, pyöreä, Ø 9 mm, paksuus 3,7 mm, jakouurteellinen, merkintä C/G ja G/K. Depottabletti Tegretol Retard 200 mg_: _Vaaleanruskeanoranssi, soikea, pituus 12,2 mm, leveys 5,6 mm, paksuus 5 mm, jakouurteellinen, merkintä C/G ja H/C. Tegretol Retard 400 mg:_ _ Ruskeanoranssi, soikea, pituus 16,7 mm, leveys 6,6 mm, paksuus 6 mm, jakouurteellinen, merkintä CG/CG, ENE/ENE. Oraalisuspensio Valkoinen, karamellin makuinen ja -hajuinen siirappimainen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Epilepsia - yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset. - paikalliset tai paikallisalkuiset yksinkertaiset tai monimuotoiset kohtaukset, joihin voi liittyä tajunnan menetys Karbamatsepiinista ei yleensä ole hyötyä poissaolokohtausten (petit mal) eikä myokloonisten kohtausten hoidossa (ks. kohta 4.4). • Maanisen vaiheen hoito maanis-depressiivisessä (bipolaarisessa) sairaudessa. • Alkoholin vieroitusoireet. • Trigeminusneuralgia. • Kivulias diabeettinen neuropatia. Huom! Tegretol-valmistetta saadaan käyttää indikaatiolla maanisen vaiheen hoito maanis-depressiivisessä sairaudessa vain psykiatrian er Lue koko asiakirja