Tegretol Retard 400 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Carbamazepine

Saatavilla:

NOVARTIS FINLAND OY

ATC-koodi:

N03AF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Carbamazepine

Annos:

400 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 200 (VNR-numero: 168971)

Prescription tyyppi:

Resepti: 200

Terapeuttinen alue:

karbamatsepiini

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Valmistetta saadaan käyttää indikaatiolla maanisen vaiheen hoito maanis-depressiivisessä sairaudessa vain psykiatrian erikoislääkäreiden määräyksellä ja heidän aloittamaansa jatkohoitoon sekä psykiatrisissa sairaaloissa ja mielenterveystoimistoissa sekä näiden valvomassa avohoidossa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1988-06-15

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TEGRETOL
® 100 MG JA 200 MG TABLETIT
TEGRETOL
®
RETARD 200 MG JA 400 MG DEPOTTABLETIT
TEGRETOL
® 20 MG/ML ORAALISUSPENSIO
karbamatsepiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tegretol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tegretol-valmistetta
3.
Miten Tegretol-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tegretol-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TEGRETOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tegretol kuuluu epilepsialääkkeisiin. Se estää epileptisiä
kohtauksia ja eräisiin hermosärkyihin
liittyviä kipukohtauksia. Lisäksi Tegretol lievittää alkoholin
vieroitusoireita ja tietyissä
kiihtymystiloissa esiintyviä oireita.
Epilepsia on tila, jossa esiintyy toistuvia aivoperäisiä kohtauksia.
Tegretol-valmistetta käytetään
estämään näitä kohtauksia.
Tegretol-valmisteella voidaan hoitaa myös eräitä hermosärkyjä
(kolmoishermosärky ja diabeettinen
hermosärky) ja alkoholin vieroitusoireita sekä kaksisuuntaisen
mielialahäiriön
(maanis-depressiivinen
sairaus) maniavaihetta.
Valmistetta ei saa käyttää tavanomaisiin kipu- ja särkytiloihin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TEGRETOL-VALMISTETTA
Ennen Tegretol-valmisteen käytön aloittamista on tehtävä

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tegretol 100 mg tabletti
Tegretol 200 mg tabletti
Tegretol
Retard 200 mg depottabletti
Tegretol
Retard 400 mg depottabletti
Tegretol 20 mg/ml oraalisuspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Tabletit
Karbamatsepiini 100 mg ja 200 mg.
Depottabletit
Karbamatsepiini 200 mg ja 400 mg.
Oraalisuspensio
Karbamatsepiini 20 mg/ml.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
_Depottabletit:_ yksi 200 mg:n depottabletti sisältää 0,22 mg ja
yksi 400 mg:n depottabletti sisältää 0,44 mg
makrogoliglyserolihydroksistearaattia.
_Oraalisuspensio:_ sorbitoli 175 mg/ml, propyleeniglykoli
25 mg/ml, metyyliparahydroksibentsoaatti
1,2 mg/ml, propyyliparahydroksibentsoaatti 0,3 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Tegretol 100 mg_: _Valkoinen, pyöreä, Ø 7 mm, paksuus 2,9 mm,
jakouurteellinen, merkintä GEIGY, B/W.
Tegretol_ _200 mg:_ _ Valkoinen, pyöreä, Ø 9 mm, paksuus 3,7 mm,
jakouurteellinen,
merkintä C/G ja G/K.
Depottabletti
Tegretol
Retard 200 mg_: _Vaaleanruskeanoranssi, soikea, pituus 12,2 mm, leveys
5,6 mm, paksuus 5 mm,
jakouurteellinen,
merkintä C/G ja H/C.
Tegretol
Retard 400 mg:_ _ Ruskeanoranssi, soikea, pituus 16,7 mm, leveys 6,6
mm, paksuus 6 mm,
jakouurteellinen,
merkintä CG/CG, ENE/ENE.
Oraalisuspensio
Valkoinen, karamellin makuinen ja -hajuinen siirappimainen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
-
yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset.
-
paikalliset tai paikallisalkuiset yksinkertaiset tai monimuotoiset
kohtaukset, joihin voi liittyä
tajunnan menetys
Karbamatsepiinista ei yleensä ole hyötyä poissaolokohtausten (petit
mal) eikä myokloonisten
kohtausten hoidossa (ks. kohta 4.4).
•
Maanisen vaiheen hoito maanis-depressiivisessä (bipolaarisessa)
sairaudessa.
•
Alkoholin vieroitusoireet.
•
Trigeminusneuralgia.
•
Kivulias diabeettinen neuropatia.
Huom! Tegretol-valmistetta saadaan käyttää indikaatiolla maanisen
vaiheen hoito maanis-depressiivisessä
sairaudessa vain psykiatrian er