Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
telmisartan
Glenmark Arzneimittel GmbH
C09CA07
telmisartan
80 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; telmisartan 80 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter
Godkänd
2017-09-12
B. PACKAGE LEAFLET PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER TELMARK 20MG FILM-COATED TABLET TELMARK 40MG FILM-COATED TABLET TELMARK 80MG FILM-COATED TABLET telmisartan READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. Keep this leaflet. You may need to read it again. If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS I N THIS LEAFLET : 1. What [Product name] is and what it is used for 2. What you need to know before you take [Product name] 3. How to take [Product name] 4. Possible side effects 5. How to store [Product name] 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT [PRODUCT NAME] IS AND WHAT IT IS USED FOR [Product name] belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists. Angiotensin II is a substance produced in your body which causes your blood vessels to narrow, thus increasing your blood pressure. [Product name] blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered. [PRODUCT NAME] IS USED TO treat essential hypertension (high blood pressure) in adults. ‘Essential’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition. High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in several organs, which could lead sometimes to heart attack, heart or kidney failure, stroke, or blindness. There are usually no symptoms of high blood pressure before damage occurs. Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range. [PRODUCT NAME] IS ALSO USED TO reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced Lue koko asiakirja
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Telmark 20 mg filmdragerade tabletter Telmark 40 mg filmdragerade tabletter Telmark 80 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 20 mg: Varje tablett innehåller 20 mg telmisartan. Hjälpämnen med känd effekt: 108,675 mg laktos (som laktosmonohydrat) 40 mg: Varje tablett innehåller 40mg telmisartan. Hjälpämnen med känd effekt: 217,35 mg laktos (som laktosmonohydrat) 80 mg: Varje tablett innehåller 80mg telmisartan. Hjälpämnen med känd effekt: 434,70 mg laktos (som laktosmonohydrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 20 mg: Gul cirkelformad filmdragerad tablett märkt med ”20” på ena sidan och ”T” på den andra sidan. 40 mg: Gul kapselformad filmdragerad tablett märkt med ”40” på ena sidan och ”T” på den andra sidan. 80 mg: Gul kapselformad filmdragerad tablett märkt med ”80” på ena sidan och ”T” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hypertoni Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna. Kardiovaskulär prevention Reduktion av kardiovaskulär morbiditet hos vuxna med: etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare kranskärlssjukdom, stroke eller perifer vaskulär sjukdom) eller typ 2 diabetes mellitus med dokumenterad skada på målorgan. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Behandling av essentiell hypertoni: Den vanliga effektiva dosen är 40 mg en gång dagligen. Vissa patienter kan ha effekt redan av en dagsdos på 20 mg. Hos patienter som inte uppnår avsett blodtryck kan dosen telmisartan ökas till maximalt 80 mg en gång dagligen. Alternativt kan telmisartan användas i kombination med ett tiaziddiuretikum t ex hydroklortiazid, som har visats ge additiv blodtryckssänkande effekt tillsammans med telmisartan. Vid överväganden beträffande dosökning är det viktigt att komma ihåg att maximal antihypertensiv effekt vanligen uppnås 4 till 8 veckor efter initierin Lue koko asiakirja