Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13774 TELMISARTAN
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
C09CA07
13774 TELMISARTAN
80MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TELMISARTAN
Kód SÚKL: 0183073 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183074 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183078 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183076 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183070 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183077 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183075 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183071 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183072 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-08-22
Strana 1 celkem 7 Sp. zn. sukls104103/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TELMISARTAN EGIS 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY TELMISARTAN EGIS 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY telmisartanum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBS A HUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Telmisartan EGIS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Telmisartan EGIS užívat 3. Jak se Telmisartan EGIS užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Telmisartan EGIS uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TELMISARTAN EGIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Telmisartan EGIS patří ke skupině léků, které jsou známy jako blokátory (antagonisté) receptoru angiotensinu II. Angiotensin II je látka, která vzniká v těle. Jejím účinkem dochází k zúžení cév, čímž se zvyšuje krevní tlak. Telmisartan EGIS blokuje účinek angiotensinu II, takže dochází k roztažení cév a tím ke snížení krevního tlaku. TELMISARTAN EGIS SE UŽÍVÁ k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u dospělých. „Esenciální“ znamená, že vysoký krevní tlak není způsoben žádnými jinými okolnostmi. Pokud není vysoký krevní tlak léčen, může poškozovat krevní cévy v řadě orgánů, což může někdy vést k srdečnímu infarktu, k Lue koko asiakirja
Strana 1 (celkem 14) Sp. zn. sukls281968/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Telmisartan EGIS 40 mg potahované tablety Telmisartan EGIS 80 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje telmisartanum 40 mg. Pomocné látky se známým účinkem 217,35 mg laktosy (jako monohydrát laktosy) Jedna potahovaná tableta obsahuje telmisartanum 80 mg. Pomocné látky se známým účinkem 434,70 mg laktosy (jako monohydrát laktosy) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Žluté, potahované tablety, tvaru tobolky, s vyrytým znakem „40“ na jedné straně a „T“ na straně druhé. Rozměr tablety: přibližně 12,1 mm x 6,1 mm Žluté, potahované tablety, tvaru tobolky, s vyrytým znakem „80“ na jedné straně a „T“ na straně druhé. Rozměr tablety: přibližně 16,3 mm x 8,0 mm 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenze Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů. Kardiovaskulární prevence Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých pacientů: • s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza ischemické choroby srdeční nebo cévní mozkové příhody nebo onemocnění periferních tepen) nebo • s diabetes mellitus typu 2 s prokázaným orgánovým postižením 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Léčba esenciální hypertenze_ _ _ Strana 2 (celkem 14) Obvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně. U některých pacientů se příznivý výsledek dostavuje již při denní dávce 20 mg. (Přípravek Telmisartan EGIS v síle 20 mg není v ČR registrován, na trhu jsou k dispozici jiné přípravky s obsahem telmisartanu v síle 20 mg). V případech, kdy se nedosáhne požadovaných hodnot krevního tlaku, lze dávku telmisartanu zvýšit až na 80 mg jednou denně. Alternativně lze telmisartan použít v kombinaci s thiazidovými diuretiky jako např. hydrochlorothiazidem, u něhož bylo p Lue koko asiakirja