Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LORAZEPAM
Pfizer Corporation Austria GmbH
N05BA06
lorazepam
20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,50 Stück, Laufzeit: 24 Monate,250 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Lorazepam
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1971-05-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TEMESTA ® 1,0 MG - TABLETTEN Wirkstoff: Lorazepam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Temesta-Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Temesta-Tabletten beachten? 3. Wie sind Temesta-Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Temesta-Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND TEMESTA-TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Temesta 1,0 mg - Tabletten sind ein beruhigendes und angstlösendes Arzneimittel aus der Wirkstoffgruppe der Benzodiazepine. Temesta 1,0 mg - Tabletten werden eingenommen bei Angst- und Spannungszuständen, die sich auch als Übererregbarkeit, nervöse Gespanntheit, Herzbeschwerden oder Schlafstörungen äußern können. Nicht alle Angst- oder Schlafstörungen bedürfen der Behandlung mit einem Arzneimittel. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen oder anderer Konflikte und können durch andersartige Maßnahmen oder eine Behandlung der Grunderkrankung beeinflusst werden. Benzodiazepine beseitigen nicht die Ursache der Störung. Sie vermindern den Leidensdruck und können darüber hinaus eine wichtige Hilfe sein, um z. B. den Zugang für eine weiterführende Behandlung und die entsprechende Lue koko asiakirja
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Temesta ® 1,0 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 1,0 mg Lorazepam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 67,65 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten. Weiße, runde Tabletten mit Bruchrille auf der einen Seite und der Prägung „1,0“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lorazepam ist bei den meisten Zustandsbildern mit dem Leitsymptom Angst therapeutisch wirksam: • Behandlung der Angst als komplizierender Faktor bei organischen Erkrankungen • Behandlung generalisierter Angstzustände • kurzzeitige Behandlung vegetativer Störungen infolge von Angstzuständen • kurzzeitige Behandlung von Schlaflosigkeit • Zusatztherapie bei Angstzuständen mit Depressionen und Schizophrenie Wie alle Benzodiazepin-Zubereitungen sind Temesta-Tabletten nur angezeigt, wenn die Befindlichkeitsstörung ernsthaft und beeinträchtigend ist oder für den Patienten eine unzumutbare Belastung darstellt. Temesta 1,0 mg – Tabletten werden bei Erwachsenen angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung und Anwendungsdauer sind je nach vorhandenen Symptomen und zugrundeliegenden Krankheiten individuell anzupassen. Das Risiko einer Abhängigkeit kann mit Dosis und Anwendungsdauer zunehmen. Deshalb soll die niedrigste wirksame Dosis so kurzdauernd wie möglich verschrieben und die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung häufig neu bewertet werden (siehe Abschnitt 4.4). Abruptes Absetzen oder schnelle Dosisreduktion von Lorazepam nach Daueranwendung kann lebensbedrohliche Entzugserscheinungen und/oder Rebound-Phänomene auslösen. Daher sollte das Medikament schrittweise abgesetzt oder die Dosierung reduziert werden (siehe Abschnitt 4.4). Dauer der Anwendung Nach mehrmonatiger kontinuierlicher Anwendung Lue koko asiakirja