Terbinafin Hexal 250 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Terbinafine hydrochloride

Saatavilla:

HEXAL A/S

ATC-koodi:

D01BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Terbinafine hydrochloride

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 036488), 28 (VNR-numero: 102263), 98 (VNR-numero: 587597) Ei kaupan: 8, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 56, 98,

Prescription tyyppi:

Resepti: 14 Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 8, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 56, 98, 100

Terapeuttinen alue:

terbinafiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0472

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-06-16

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TERBINAFIN HEXAL 250 MG TABLETIT
terbinafiini
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Terbinafin Hexal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Terbinafin Hexal
-valmistetta
3.
Miten Terbinafin Hexal -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Terbinafin Hexal -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1._ _
MITÄ TERBINAFIN HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Terbinafiini, Terbinafin Hexal -valmisteen vaikuttava aine, on
sienilääke.
Terbinafin Hexal -valmistetta käytetään ihon ja kynsien
sieni-infektioiden
hoitoon.
Terbinafiinia, jota Terbinafin Hexal sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TERBINAFIN HEXAL
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ TERBINAFIN HEXAL -VALMISTETTA

jos olet allerginen terbinafiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)

jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Terbinafin Hexal
-valmistet

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Terbinafin Hexal 250 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
250 mg tabletti: yksi tabletti sisältää terbinafiinihydrokloridia
määrän joka vastaa 250 mg terbinafiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
250 mg tabletti: Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kupera
tabletti, jossa on molemmilla
puolilla
jakouurre ja toisella puolella tunnus ”TER 250”.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Terbinafiinille herkät sieni-infektiot, esim. tinea corporis, tinea
cruris ja tinea pedis (dermatofyyttien
aiheuttama, ks. kohta 5.1), kun hoito katsotaan tarkoituksenmukaiseksi
infektion paikan, vaikeusasteen
ja laajuuden perusteella.
Dermatofyyttien aiheuttama onykomykoosi (terbinafiinille herkkä
kynsien sieni-infektio).
Antifungaalisten lääkeaineiden asianmukaista käyttöä ja
määräämistä koskevat kansalliset suositukset
tulee ottaa huomioon.
_Huomaa_: Toisin kuin paikallisesti käytettävä terbinafiini, suun
kautta annettava terbinafiini ei tehoa
savipuoli-ihottumaan (pityriasis versicolor) eikä emättimen
hiivasieni-infektioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
AIKUISET
250 mg kerran vuorokaudessa.
Hoidon kesto vaihtelee käyttöaiheen ja infektion vaikeusasteen
mukaan.
Ihoinfektiot
Hoidon kesto tinea corporis- ja tinea cruris -infektioissa on yleensä
2–4 viikkoa. Tinea pedis
(varpaiden välissä, jalkapohja/mokkasiinityyppinen): suositeltu
hoidon kesto voi olla jopa 6 viikkoa.
Onykomykoosi
Useimmilla potilailla hoidon (sormen- ja varpaankynnet) kesto on 6
viikosta 3 kuukauteen.
Varpaankynnen infektioissa riittää yleensä 3 kuukauden hoito, mutta
joillakin
potilailla hoitoa on ehkä
2
jatkettava 6 kuukauden ajan tai pidempään. Kynnen hidas kasvu
ensimmäisten hoitoviikkojen aikana
saattaa olla merkkinä pidemmän hoitojakson tarpeesta.
Infektion merkkien ja oireiden täydellinen paraneminen saattaa
tapahtua vasta useiden viikkojen
kuluttua sieni-infekti