Terbinafin Ratiopharm 250 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Terbinafine hydrochloride

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

D01BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Terbinafine hydrochloride

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 083340), 28 (VNR-numero: 499813), 98 (VNR-numero: 080722) Ei kaupan: 8, 30, 42, 50, 56

Prescription tyyppi:

Resepti: 14 Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 8, 30, 42, 50, 56

Terapeuttinen alue:

terbinafiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0472

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2005-03-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TERBINAFIN RATIOPHARM 250 MG TABLETIT
terbinafiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Terbinafin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Terbinafin
ratiopharmia
3.
Miten Terbinafin ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Terbinafin ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TERBINAFIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Terbinafin ratiopharm kuuluu ns. laajakirjoisten sienilääkkeiden
ryhmään, ja sillä on sieniä tappava vaikutus.
Terbinafin ratiopharm tabletteja käytetään seuraavien
sieni-infektioiden hoitoon:
-
ihon sieni-infektiot, kuten jalkasilsa (aiheuttajana _Tinea pedis_),
nivustaipeen silsa (aiheuttajana _Tinea _
_cruris_) tai vartalosilsa (aiheuttajana _Tinea corporis_),
-
kynsisieni-infektiot.
Terbinafiinia, jota Terbinafin ratiopharm sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TERBINAFIN
RATIOPHARMIA
ÄLÄ KÄYTÄ TERBINAFIN RATIOPHARMIA, JOS
-
olet allerginen terbinafiinille tai tämä

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Terbinafin ratiopharm 250 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää terbinafiinihydrokloridia vastaten 250 mg
terbinafiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO_ _
Tabletti
Valkoinen tai vaalea, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera tabletti, jossa
jakouurre toisella puolella ja uurteen
molemmin puolin merkintä ”T”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
1.
Terbinafiinille herkkien sieni-infektioiden, kuten vartalosilsan
(_Tinea corporis_), nivustaipeen silsan (_Tinea_
_cruris_) ja jalkasilsan (_Tinea pedis_) (dermatofyyttien
aiheuttamana, ks. 5.1) hoito katsotaan
asianmukaiseksi infektiokohdan, vaikeusasteen ja infektion laajuuden
mukaan.
2.
Dermatofyyttien aiheuttama kynsisilsa (onykomykoosi, terbinafiinille
herkkä kynsien sieni-infektio).
Huom. Suun kautta otettavat terbinafiinitabletit eivät tehoa
savipuoleen (_Pityriasis versicolor_).
Sienilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset
suositukset on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoidon kesto vaihtelee käyttöaiheen ja infektion vaikeusasteen
mukaan.
_ _
_Aikuiset _
250 mg kerran vuorokaudessa.
_Ihoinfektiot _
Hoidon todennäköinen kesto:
jalkasilsa (_Tinea pedis_; varpaiden välissä,
jalkapohja/mokkasiinityyppinen): 2-6 viikkoa
vartalosilsa (_Tinea corporis_): 4 viikkoa
nivustaipeen silsa (_Tinea cruris_): 2-4 viikkoa
2
_Kynsisilsa (onykomykoosi) _
Useimmilla potilailla paranemiseen vaaditaan 6–12 viikon hoito. Alle
kolmen kuukauden mittaisia hoitojaksoja
voi soveltaa potilaille, joilla on kynsisilsa sormissa tai muissa
varpaissa paitsi isossavarpaassa, tai nuorille
potilaille. Useimmissa tapauksissa 12 viikkoa kestävä hoito
riittää parantamaan varpaan kynsisilsan, mutta
joissakin tapauksissa hoitoa saatetaan joutua jatkamaan jopa kuusi
kuukautta tai pitempään. Jos kynsien kasvu
on heikkoa ensimmäisten hoitoviikkojen aikana, se voi viitata siihen,
että pitkäaikainen hoito on tarpeen.
Infektion merkit