Terbistada 10 mg/g emulsiovoide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Terbinafine hydrochloride

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

D01AE15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Terbinafine hydrochloride

Annos:

10 mg/g

Lääkemuoto:

emulsiovoide

Kpl paketissa:

Kaupan: 15 g (VNR-numero: 375812), 30 g (VNR-numero: 029060) Ei kaupan: 7.5 g

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 15 g Resepti: 30 g Ei kaupan: 7.5 g

Terapeuttinen alue:

terbinafiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0827

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-04-09

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TERBISTADA 10 MG/G EMULSIOVOIDE_ _
Terbinafiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen,
vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Terbistada 10 mg/g emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Terbistada 10 mg/g
emulsiovoidetta
3.
Miten Terbistada 10 mg/g emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Terbistada 10 mg/g emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TERBISTADA 10 MG/G, EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi 7-14 päivän
jälkeen.
Terbistada 10 mg/g emulsiovoide sisältää vaikuttavana aineena
terbinafiinihydrokloridia ja se on sienilääke.
Terbistada 10 mg/g emulsiovoiteella hoidetaan ihon sieni- ja
hiivainfektioita.
Terbistada 10 mg/g emulsiovoide vaikuttaa tiettyihin ihon sieni- ja
hiivainfektioihin,
joista jalkasilsa
(jalkasieni) on tunnetuin. Katso myös kohdasta 3 ”Miten Terbistada
10 mg/g emulsiovoidetta käytetään”
lisätietoja muista sieni-infektioista.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TERBISTADA 10 MG/G
EMULSIOVOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ TERBISTADA 10 MG/G EMULSIOVOIDETTA
-
jos olet allerginen terbinafiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Huoma

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Terbistada 10 mg/g_ _emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 10 mg
terbinafiinihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 10 mg bentsyylialkoholia,
40 mg setyylialkoholia ja 40 mg
setostearyylialkoholia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide.
Valkoinen tai melkein valkoinen emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ihon sienitulehdukset, joiden aiheuttajina ovat dermatofyytit, kuten
Trichophyton (esim. T. Rubrum, T.
Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum), Microsporum canis ja
Epidermophyton floccosum.
Ihon hiivatulehdukset, joiden aiheuttajina lähinnä
Candida-hiivasienet (esim. Candida albicans).
Pityriasis (tinea) versicolor, aiheuttajana Pityrosporum orbiculare
(Malassezia furfur)
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat) _
Hoidon kesto ja lääkkeen annostus:
•
Tinea pedis: kerran vuorokaudessa yhden viikon ajan.
•
Tinea cruris ja tinea corporis: kerran vuorokaudessa yhden viikon
ajan.
•
Ihokandidiaasi: kerran vuorokaudessa 1–2 viikon ajan
•
Pityriasis versicolor: kerran tai kahdesti vuorokaudessa 2 viikon ajan
Oireet lievittyvät tavallisesti muutaman päivän kuluessa. Jos
voidetta käytetään epäsäännöllisesti tai sitä
lakataan käyttämästä liian aikaisin, oireet voivat palata. Jos
parantumisen merkkejä ei havaita kahden viikon
hoidon jälkeen, diagnoosia on syytä harkita uudelleen.
Annostus erityisryhmille
_Iäkkäät potilaat_
Ei ole havaittu, että iäkkäät potilaat tarvitsivat erilaisia
annoksia tai että heillä olisi erilaisia haittavaikutuksia
kuin nuoremmilla potilailla.
_Pediatriset potilaat_
Terbistada-valmisteen käyttöä alle 12-vuotiaille lapsille ei
suositella, koska tutkimustiedot sen turvallisuudesta
ovat riittämättömät. Kokemuksia lääkkeen käyttämisestä
lapsille on vähän.
Antotapa
Iholle.
Ihon on oltava kuiva ja puhdas. Emulsi