Terramycin/LA vet 200 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Oxytetracycline dihydrate

Saatavilla:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

ATC-koodi:

QJ01AA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxytetracycline dihydrate

Annos:

200 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 400176)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 ml

Terapeuttinen alue:

Oksitetrasykliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1993-02-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
TERRAMYCIN
/LA vet 200 mg/ml injektioneste, liuos naudalle, sialle ja lampaalle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Kööpenhamina
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.
Ctra. de Camprodón s/n°, Finca La Riba
Vall de Bianya
17813 Gerona
Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
TERRAMYCIN
/LA vet 200 mg/ml injektioneste, liuos naudalle, sialle ja lampaalle
oksitetrasykliini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml liuosta sisältää 215,6 mg oksitetrasykliinidihydraattia
vastaten 200 mg oksitetrasykliiniä ja 2,20
mg natriumformaldehydisulfoksylaattia säilöntäaineena.
Muut apuaineet: 2-pyrrolidoni,
povidoni,
magnesiumoksidi, monoetanoliamiini,
kloorivetyhappo
(pH:n säätö), injektionesteisiin käytettävä vesi 1 ml asti.
Vaalea tai tumma kellertävänruskea käyttövalmis injektioneste,
liuos, joka voi olla hieman vihertävä.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Oksitetrasykliinille herkkien mikrobien aiheuttamat infektiot.
_Nauta:_ Ensisijaisesti: keuhkotulehdus ja laidunkuume.
Vaihtoehtoisena hoitona: kohtutulehdus,
sorkkavälin ajotulehdus, vatsakalvon tulehdus, haavainfektiot,
virtsarakon tulehdus, vastasyntyneiden
infektiot.
_Sika:_ Ensisijaisesti: porsasyskä. Vaihtoehtoisena hoitona:
sikaruusu, keuhkotulehdus, maha-
suolitulehdus,
vatsakalvon tulehdus, paiseet, munuaistulehdus, haavainfektiot.
_Lammas:_ Ensisijaisesti:
keuhkotulehdus. Vaihtoehtoisena hoitona: sorkkavälin ajotulehdus,
kohtutulehdus, enterotoksemia, haavainfektiot.
5.
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys tetrasykliineille.
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Tetrasykliini voi aiheuttaa kehittymässä olevien hampaiden
värjäytymistä ja kiillevaurioita.
Paikallisia reaktioita injektiokohdassa saattaa esiintyä.
Oksitetrasykliini saattaa herkistää
auringonvalolle. Harvinaisissa tapauksissa anafylaktinen reaktio
(äkillinen, henkeä uhkaava all

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Terramycin
/LA vet 200 mg/ml injektioneste, liuos naudalle, sialle ja lampaalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Oksitetrasykliinidihydraatti
215,6 mg vastaten 200 mg oksitetrasykliiniä.
APUAINE:
Natriumformaldehydisulfoksylaatti
2,20 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
_Valmisteen kuvaus: _Vaalea tai tumma kellertävänruskea liuos, joka
voi olla hieman vihertävä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, sika, lammas.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Oksitetrasykliinille herkkien mikrobien aiheuttamat infektiot.
_Nauta:_ Ensisijaisesti: pneumonia ja laidunkuume. Vaihtoehtoisena
hoitona: metriitti, sorkkavälin
ajotulehdus, peritoniitti, haavainfektiot, kystiitti, vastasyntyneiden
infektiot.
_Sika:_ Ensisijaisesti: porsasyskä. Vaihtoehtoisena hoitona:
sikaruusu, pneumonia, gastroenteriitti,
peritoniitti, abskessit, nefriitti, haavainfektiot.
_Lammas:_ Ensisijaisesti:
pneumonia. Vaihtoehtoisena hoitona: sorkkavälin ajotulehdus,
metriitti,
enterotoksemia, haavainfektiot.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys tetrasykliineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei erityistä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Suositellaan bakteriologista näytteenottoa ja herkkyysmääritystä,
koska bakteerien herkkyys
oksitetrasykliinille vaihtelee (aika, maantieteelliset tekijät).
Mikrobilääkehoitoja koskevat
2
viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet tulee ottaa huomioon
valmistetta käytettäessä.
Heikentynyt munuaistoiminta
hidastaa erittymistä. Tällöin on lääkittäessä noudatettava
varovaisuutta.
Valmistetta ei tule antaa suonensisäisesti.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Vältä ihokontaktia kontaktidermatiittiriskin
vähentämiseksi. Pese kädet käytön jälkeen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Tetrasykliini voi aiheuttaa ke