TETRACICLINA SUPER'S DIANA POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

TETRACICLINA HIDROCLORURO

Saatavilla:

SUPER'S DIANA S.L.

ATC-koodi:

QJ01AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TETRACICLINA HYDROCHLORIDE

Lääkemuoto:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Koostumus:

TETRACICLINA HIDROCLORURO 200

Antoreitti:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Kpl paketissa:

10 (500 G), 30 (500 g), 50 (500 g), Bolsa de 1 kg

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Porcino; Terneros; Corderos; Aves

Terapeuttinen alue:

Tetraciclina

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Aves: Complejo respiratorio porcino; Indicaciones especie Aves: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Aves: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Indicaciones especie Aves: Complejo respiratorio bovino; Indicaciones especie Aves: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Aves: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Indicaciones especie Aves: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Aves: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Indicaciones especie Aves: Enfermedad respiratoria crónica; Indicaciones especie Aves: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inhibición del crecimiento de los huesos largos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inmunodepresión; Tiempos de espera especie Corderos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Aves Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Aves Huevos

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 576641 Anulado, 576642 Anulado, 576643 Anulado, 586687 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2017-10-04

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
TETRACICLINA SUPER’S DIANA POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE
BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SUPER’S DIANA, S.L.
CTRA. C-17, KM 17
08150 PARETS DEL VALLÈS (BARCELONA) ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TETRACICLINA SUPER’S DIANA polvo para administración en agua de
bebida
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRA SUSTANCIA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tetraciclina (hidrocloruro)……………………..200 mg
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino (terneros), ovino (corderos) y porcino: Tratamiento de
infecciones respiratorias y
leptospirosis causadas por microorganismos sensibles a la
tetraciclina.
Aves: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por
microorganismos sensibles a la
tetraciclina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o a
algún excipiente.
No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales.
No usar en animales con el rumen funcional.
No usar en equino.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Inhibición del crecimiento de los huesos largos.
Trastornos gastrointestinales.
Inmunodepresión en lechones de 2-6 semanas de edad.
En animales jóvenes, puede dar lugar a coloración anómala de los
huesos y dientes por el
depósito de tetraciclina.
Como en el resto de tetraciclinas, pueden aparecer reacciones
alérgicas y de fotosensibilidad.
Crecimiento de microorganismos no susceptibles, sobre todo hongos.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
esta etiqueta-prospecto,
o piensa que el

Valmisteyhteenveto

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ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
TETRACICLINA SUPER’S DIANA polvo para administración en agua de
bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tetraciclina (hidrocloruro)……………………..200 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), ovino (corderos), porcino, aves.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), ovino (corderos) y porcino: Tratamiento de
infecciones respiratorias y
leptospirosis causadas por microorganismos sensibles a la
tetraciclina.
Aves: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por
microorganismos sensibles a la
tetraciclina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o a
algún excipiente._ _
No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales.
No usar en animales con el rumen funcional.
No usar en equino.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En cerdos no administrar entre 2 días antes y 10 días después de la
vacunación contra el mal
rojo.
La ingesta de agua medicada por los animales se puede modificar como
consecuencia de la
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un
tratamiento alternativo
parenteral.
No administrar a aves cuyos huevos se destinen al consumo humano.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
e