TEVA-LENALIDOMIDE Capsule

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Lénalidomide (Chlorhydrate de Lénalidomide monohydraté)

Saatavilla:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-koodi:

L04AX04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LENALIDOMIDE

Annos:

5MG

Lääkemuoto:

Capsule

Koostumus:

Lénalidomide (Chlorhydrate de Lénalidomide monohydraté) 5MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

100

Prescription tyyppi:

Prescription

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152422001; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Valtuutus päivämäärä:

2023-05-24

Valmisteyhteenveto

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-LENALIDOMIDE
Capsules de lénalidomide
Capsules, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 25 mg de lénalidomide
(sous forme de chlorhydrate de lénalidomide monohydraté), destinées
à la voie orale
Antinéoplasique
Immunomodulateur
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1K 2B9
Date d’autorisation initiale :
Le 13 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 236495
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................................... 4
1 INDICATIONS
.......................................................................................................................................
4
1.1 Enfants
.............................................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
..............................................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
................................................... 5
4 POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.........................................................................................................
5
4.1 Considérations posol