Thyrotab tablett

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

naatriumlevotüroksiin

Saatavilla:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-koodi:

QH03AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

naatriumlevotüroksiin

Annos:

200mcg 100TK; 200mcg 30TK

Lääkemuoto:

tablett

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

1
PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Thyrotab, 200 mikrogrammi tabletid koertele ja kassidele
2.
KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
naatriumlevotüroksiin
200 mikrogrammi (μg)
(vastab 194 μg levotüroksiinile)
Valge kuni valkjas ümmargune ja kumer tablett, mille ühel küljel on
ristikujuline poolitusjoon.
Tableti läbimõõt on ligikaudu 7 mm.
Tablette saab jaotada kaheks või neljaks võrdseks osaks.
3.
LOOMALIIGID
Koer ja kass.
4.
NÄIDUSTUSED
Primaarse ja sekundaarse hüpotüreoosi (kilpnäärme alatalitluse)
ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koertel ja kassidel, kellel on ravimata neerupealiste
puudulikkus. Ärge kasutage
ülitundlikkuse korral toimeaine või mis tahes abiaine suhtes.
6.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused:
Hüpotüreoosi diagnoos tuleb kinnitada sobivate analüüsidega.
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel:
Perifeersete kudede hapnikuvajaduse järsk suurenemine lisaks
naatriumlevotüroksiini kronotroopsele
toimele võib funktsioonihäirega südamele avaldada liigset koormust,
põhjustades dekompensatsiooni
ning südame paispuudulikkuse tunnuseid. Hüpotüreoosiga loomadel,
kellel esineb samaaegselt ka
neerupealiste puudulikkus, on naatriumlevotüroksiini
metaboliseerumine aeglustunud, mis suurendab
türeotoksikoosi tekkeriski. Enne ravi naatriumlevotüroksiiniga tuleb
selliste loomade seisund
stabiliseerida glükokortikoid- ja mineralokortikoidraviga, et
vältida hüpoadrenokortikaalse kriisi
tekkimist. Seejärel tuleb korrata kilpnäärme analüüse ja alustada
levotüroksiiniravi, soovitatavalt
astmeliselt (alustades 25% tavalisest annusest ja suurendades seda 25%
kaupa iga kahe nädala järel
kuni seisundi optimaalse stabiliseerumiseni). Ravimi astmeline
annustamine on soovitatav ka muude
kaasuvate haigustega loomadel, eriti kui esinevad südamehaigused,
diabeet ja neeru- või
maksatalitluse häired.
200 µg tabletid: tablettide suurus ja jagatavus võib piirata
tõhusate annuste manustamist vähem kui 2,5
kg kaaluvatele loomadele.
2
Seetõttu peaks vet

Valmisteyhteenveto

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Thyrotab, 200 mikrogrammi tabletid koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Naatriumlevotüroksiin
200 mikrogrammi (μg)
(vastab 194 μg levotüroksiinile)
ABIAINED:
ABIAINETE JA
MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS_ _
Kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat
_ _
Naatriumkroskarmelloos
_ _
Mikrokristalliline tselluloos
_ _
Magneesiumstearaat
_ _
Valge kuni valkjas ümmargune ja kumer tablett, mille ühel küljel on
ristikujuline poolitusjoon.
Tableti läbimõõt on ligikaudu 7 mm.
Tablette saab jaotada kaheks või neljaks võrdseks osaks.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
LOOMALIIGID
Koer ja kass.
3.2
NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
Primaarse ja sekundaarse hüpotüreoosi ravi.
3.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koertel ja kassidel, kellel on ravimata neerupealiste
puudulikkus.
Mitte kasutada ülitundlikkuse korral toimeaine või mis tahes abiaine
suhtes.
3.4
ERIHOIATUSED
Hüpotüreoosi diagnoos tuleb kinnitada sobivate analüüsidega.
3.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel:
2
Perifeersete kudede hapnikuvajaduse järsk suurenemine lisaks
naatriumlevotüroksiini kronotroopsele
toimele võib funktsioonihäirega südamele avaldada liigset koormust,
põhjustades dekompensatsiooni
ning südame paispuudulikkuse tunnuseid. Hüpotüreoosiga loomadel,
kellel esineb samaaegselt ka
neerupealiste puudulikkus, on naatriumlevotüroksiini
metaboliseerumine aeglustunud, mis suurendab
türeotoksikoosi tekkeriski. Enne ravi naatriumlevotüroksiiniga tuleb
selliste loomade seisund
stabiliseerida glükokortikoid- ja mineralokortikoidraviga, et
vältida hüpoadrenokortikaalse kriisi
tekkimist. Seejärel tuleb korrata kilpnäärme analüüse ja alustada
levotüroksiiniravi, soovitatavalt
astmeliselt (alustades 25% tavalisest annusest ja suurendades seda 25%
kaupa iga kahe nädala järel
kuni seisundi optimaalse stabiliseerumiseni). Ravimi astmeline
annustamine on soovitatav ka muude
kaasuvate haigust