Tiamulin 20% WS aniMedica

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

zum Eingeben über das Trinkwasser; Tiamulinhydrogenfumarat

Saatavilla:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC-koodi:

QJ01XQ01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tiamulin hydrogen fumarate

Lääkemuoto:

Pulver

Koostumus:

zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 200 Milligramm

Terapeuttinen ryhmä:

Schwein

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2005-07-21

Valmisteyhteenveto

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Tiamulin 20% WS aniMedica, 200 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält
Wirkstoff:
Tiamulinfumarat....................200,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Schwein:
Therapie und Metaphylaxe von Erkrankungen, die durch
Tiamulin-empfindliche
Erreger verursacht werden: Schweinedysenterie, verursacht durch
Brachyspira
hyodysenteriae.
Vor einer metaphylaktischen Anwendung sollte die Erkrankung im Bestand
nachgewiesen sein.
Therapie von Erkrankungen, die durch Tiamulin-empfindliche Erreger
verursacht
werden: Enzootische Pneumonie, verursacht durch Mycoplasma
hyopneumoniae,
und Sekundärinfektionen, verursacht durch Mycoplasma hyorhinis;
Therapie
mycoplasmenbedingter Arthritiden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit der Tiere gegenüber
dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Nicht gleichzeitig mit Monensin, Salinomycin und Narasin oder anderen
einwertigen
Ionophor-Antibiotika 7 Tage vor, während und 7 Tage nach der
Behandlung
verabreichen.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Tiamulinfumarat.
Nicht anwenden bei trächtigen Sauen.
Siehe auch 4.5 und 4.8
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bei Tieren mit einer unzureichenden Wasseraufnahme und / oder
gestörtem
Allgemeinbefinden muss eine parenterale Therapie erfolgen.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf dem Ergebnis der
Sensitivitätsprüfung
von E