Tiamulin 4 % AMV aniMedica

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Tiamulinhydrogenfumarat

Saatavilla:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC-koodi:

QJ01XQ01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tiamulin hydrogen fumarate

Lääkemuoto:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Koostumus:

Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 0,04 Gramm

Antoreitti:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Terapeuttinen ryhmä:

Schwein

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2006-03-14

Valmisteyhteenveto

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Tiamulin 4 % AMV aniMedica, 40 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur
Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Arzneimittel-Vormischung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tiamulinhydrogenfumarat….....................40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Schwein:
Therapie und Metaphylaxe von Erkrankungen, die durch Tiamulin
empfindliche
Erreger verursacht werden: Schweinedysenterie, verursacht durch
Brachyspira
hyodysenteriae.
Therapie von Erkrankungen, die durch Tiamulin-empfindliche Erreger
verursacht
werden: Enzootische Pneumonie, verursacht durch Mycoplasma
hyopneumoniae,
und Sekundärinfektionen, verursacht durch Mycoplasma hyorhinis;
Therapie
mycoplasmenbedingter Arthritiden.
Der metaphylaktische Einsatz ist auf Problembestände mit bekannter
Ätiologie zu
beschränken.
Vor der metaphylaktischen Anwendung von Tiamulin 4 % AMV aniMedica ist
sicherzustellen, dass die oben genannten Erreger im Bestand vorhanden
sind.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit der Tiere gegenüber
dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Das Futter der zu behandelnden Tiere darf 7 Tage vor bis 7 Tage nach
der
Behandlung kein Salinomycin, Monensin Narasin,
Maduramycin oder andere
Ionophore enthalten. Bei gleichzeitiger Verabreichung sind
Wachstumsdepressionen,
Lähmungen und Todesfälle möglich.
Tiamulin 4 % AMV aniMedica nicht bei trächtigen Sauen anwenden.
Nicht anwenden bei einer Resistenz gegen Tiamulin.
(siehe Punkt 4.8 Wechselwirkungen m