Tilamir 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Levetiracetam

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

N03AX14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levetiracetam

Annos:

1000 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 50, 100, 200

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 50, 100, 200

Terapeuttinen alue:

levetirasetaami

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-02-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TILAMIR 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TILAMIR 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TILAMIR 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TILAMIR 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
levetirasetaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI
ALOITTAA TÄMÄN LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tilamir on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tilamir-valmistetta
3.
Miten Tilamir-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tilamir-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TILAMIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään
epilepsiakohtausten hoitoon).
Tilamir-tabletteja käytetään:
•
ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin
saaneille aikuisille ja vähintään
16-vuotiaille
nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa toistuvia
kouristuskohtauksia.
Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa
ensin vain toiseen
aivopuoliskoon
mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle alueella kummassakin
aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla
sekundaarisesti yleistyvä tai
yleistymätön). Lääkäri on määrännyt sinulle levetirasetaamia
kohtausten lukumäärän
vähentämiseksi.
•
lisälääkkeenä muiden epilepsialääkkeiden

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tilamir 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Tilamir 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Tilamir 750 mg kalvopäällysteiset tabletit
Tilamir 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 250 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg
levetirasetaamia.
Yksi 500 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg
levetirasetaamia.
Yksi 750 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 750 mg
levetirasetaamia.
Yksi 1000 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg
levetirasetaamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
750 mg: 1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,36 mg
paraoranssia alumiinilakkaa (E110).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
250 mg: Sininen, ovaalinmuotoinen
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre yhdellä puolella ja
jonka mitat ovat 12,9 x 6,1 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
500 mg: Keltainen, ovaalinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti,
jossa on jakouurre yhdellä puolella
ja jonka mitat ovat 16,5 x 7,7 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
750 g: Oranssi, ovaalinmuotoinen
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre yhdellä puolella ja
jonka mitat ovat 18,8 x 8,9 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
1000 mg: Valkoinen, ovaalinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti,
jossa on jakouurre yhdellä puolella
ja jonka mitat ovat 19,2 x 10,2 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tilamir on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi
paikallisalkuisten
(sekundaarisesti yleistyvien tai
yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille
ja vähintään 16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin
diagnosoitu epilepsia.
Tilamir on tarkoitettu lisälääkkeeksi
•
epilepsiapotilaiden
paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai
yleistymättömien)
kohtausten hoitoon aikuisille,
nuorille, lapsille, ja imeväisikäisille
1 kuukaude