Toltarox vet 50 mg/ml oraalisuspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Toltrazuril

Saatavilla:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC-koodi:

QP51AJ01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Toltrazuril

Annos:

50 mg/ml

Lääkemuoto:

oraalisuspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 555629) Ei kaupan: 1000 ml (VNR-numero: 405273)

Prescription tyyppi:

Resepti: 250 ml Ei kaupan: 1000 ml

Terapeuttinen alue:

Toltratsuriili

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-11-11

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Toltarox vet 50 mg/ml oraalisuspensio sialle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Toltarox vet 50 mg/ml oraalisuspensio sialle
toltratsuriili
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml paksua valkoista suspensiota sisältää toltratsuriilia 50 mg,
natriumbentsoaattia (E211) 2,1 mg ja
natriumpropionaattia (E281) 2,1 mg.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Vastasyntyneiden porsaiden (3-5 päivän ikäisten) kokkidioosin
ennaltaehkäisyyn maatiloilla,
joilla on
aikaisemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _Isospora suis_.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärille.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika (3-5 päivän ikäinen pikkuporsas).
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Jokaiselle porsaalle annetaan 3-5 vuorokauden ikäisenä suun kautta
kerta-annoksena 20 mg/kg
toltratsuriilia,
mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohti.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Suun kautta.
2
Annostellaan kullekin eläimelle erikseen.
Koska yhdelle porsaalle annettava lääkemäärä on pieni,
suositellaan käytettäväksi annosteluvälinettä,
jossa on 0,1 ml:n annostarkkuus.
Oraalisuspensio on ravistettava ennen käyttöä.
Sairauden puhjettua on hoidosta yksittäiselle porsaalle vain vähän
hyötyä, koska ohutsuoli on jo
ehtinyt vaurioitua.
10.
VAROAIKA
Teurastus: 77 vrk
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän
jälkeen, joka on ilmoit

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Toltarox vet 50 mg/ml oraalisuspensio sialle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml oraalisuspensiota sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Toltratsuriili
50 mg
APUAINEET:
Natriumbentsoaatti (E211) 2,1 mg
Natriumpropionaatti (E281) 2,1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio.
Paksu valkoinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Sika (3–5 päivän ikäinen pikkuporsas).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Vastasyntyneiden porsaiden (3–5 päivän ikäisten) kokkidioosin
ennaltaehkäisyyn maatiloilla, joilla on
aikaisemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _Isospora suis_.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kuten muillakin loislääkkeeillä,
usein ja toistuvasti samaan luokkaan kuuluvien alkueläimiin
vaikuttavien lääkkeiden käyttö voi johtaa resistenssin
kehittymiseen.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei tunneta.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Jos valmistetta roiskuu iholle tai silmiin,
pese roiskeet välittömästi vedellä.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Ei tunneta.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Ei oleellinen.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunneta, esimerkiksi rautalisän kanssa ei ole yhteisvaikutusta.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suun kautta.
Annostellaan kullekin eläimelle erikseen.
Jokaiselle porsaalle annetaan 3–5 vuorokauden ikäisenä suun kautta
kerta-annoksena 20 mg/kg
toltratsuriilia,
mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohti.
Koska yhdelle porsaalle annettava lääkemäärä on pieni,
suositellaan käytettäväksi annosteluvälinettä,
jossa on 0,1 ml:n annostarkkuus.
Oraalisuspensio on ravistettava ennen käyttöä.
Sairauden puhjettua on hoidost