TORECAN 6.5 mg/1 tableta obložena tableta

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

tietilperazin

Saatavilla:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC-koodi:

R06AD03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tietilperazin

Annos:

6.5 mg/1 tableta

Lääkemuoto:

obložena tableta

Koostumus:

1 obložena tableta sadrži: 6,5 mg tietilperazin (u obliku tietilperazindimaleata)

Kpl paketissa:

50 obloženih tableta u staklenoj bočici, u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2020-06-04

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ TORECAN 6,5 mg obložena tableta
tietilperazin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta je Torecan i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Torecan
3.
Kako uzimati Torecan?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Torecan?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE TORECAN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Torecan pripada skupini lijekova koji se nazivaju fenotiazini. Lijek
utiče na strukture u produženoj
moždini koji regulišu fiziološke procese povezane sa povraćanjem.
Time zavira odgovor koči odgovor
organizma na podražaje koji izazivaju mučninu i povraćanje. Učinak
se pojavljuje nakon 30 minuta i
traje približno 4 sata.
Lijek se upotrebljava za liječenje slabosti i mučnine i povraćanja
kod sljedećih stanja:
-
nakon hirurških zahvata,
-
nakon hemoterapije malignih bolesti,
-
nakon terapije zračenjem,
-
nakon uzimanja nekih lijekova koji mogu izazvati povraćanje.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TORECAN
ŠTO MORATE ZNATI
Ne uzimajte lijek Torecan:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na tietilperazin, fenotiazine ili
bilo koji sastojak lijeka Torecana
(navedeno u poglavlju 6),
-
kod teških poremećaja svijesti ili drugih znakova poremećenog rada
centralnog nervnog sistema,
-
ako imate veoma snižen krvni pritisak,
-
ako ste trudni ili dojite.
Lijek Torecan ne smiju uzimati djeca mlađa od 15 godina te djeca i
adolescenti sa simptomima ili
znakovima koji su slični nagloj bolesti mozga sa istovremenim
oštećenjem jetre (Reyov sindrom).
Budite oprezni sa lijekom Torecan
Prije početka uzimanja lij

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ TORECAN 6,5 mg obložena tableta
tietilperazin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 obložena tableta sadrži 6,5 mg tietilperazina u obliku 10,3 mg
tietilperazin dimaleata.
Pomoćne supstance: laktoza (65,27 mg) i saharoza (38 mg)
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Tablete su bijele boje, okrugle, izbočene.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje mučnine i povraćanja:
-
nakon hiruških zahvata,
-
nakon citotoksične hemoterapije,
-
kod terapija sa zračenjem,
-
nakon uzimanja toksičnih lijekova
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena dnevna doza tietilperazina je jedanput po 6,5 mg do
triput po 6,5 mg.
Posebne populacije
Ošte_ć_enje funkcije bubrega
Nikakva ispitivanja nisu bila provedena u bolesnika s oštećenom
funkcijom bubrega.
Ošte_ć_enje funkcije jetre
U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre potrebno je tijekom uzimanja
velikih doza i tijekom
dugotrajnog uzimanja lijeka Torecana pratiti rad jetre (pogledajte
poglavlja 4.4 i 4.8).
Pedijatrijska populacija
Doza za djecu nije određena, a lijek ne smijemo davati mlađim od 15
godina.
Stariji
Za starije bolesnike (75 godina i više) je, zbog opasnosti nehotčnih
pokreta, preporučeno najviše
dvomjesečno liječenje.
Način primjene
Bolesnik treba progutati tabletu sa nešto tekućine.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na aktivnu supstncu , fenotiazine ili bilo koju
pomoćnu supstancu navedenu u poglavlju
6.1.
Teška depresija centralnog nervnog sistema, odnosno poremećaji
svijesti.
Klinički značajna hipotenzija.
Lijek Torecan ne smiju primati djeca mlađa od 15 godina (zbog
opasnosti ekstrapiramidnih neželjenih
djelovanja), te djeca i adolescenti sa simptomima ili znakovima koji
bacaju sumnju na Reyov sindrom
(zbog
sličnosti
sa
neželjenim
djelovanjima
Torecana
te
posljedičnom
mogućnosti
previđanja
dijagnoze).
Trudnoća (pogledajte poglavlje 4.6).
Dojenje (po