Land: Bosnien och Hercegovina
Språk: kroatiska
Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tietilperazin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
R06AD03
tietilperazin
6.5 mg/1 tableta
obložena tableta
1 obložena tableta sadrži: 6,5 mg tietilperazin (u obliku tietilperazindimaleata)
50 obloženih tableta u staklenoj bočici, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2020-06-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ TORECAN 6,5 mg obložena tableta tietilperazin Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke: 1. Šta je Torecan i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Torecan 3. Kako uzimati Torecan? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Torecan? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE TORECAN I ZA ŠTA SE KORISTI? Torecan pripada skupini lijekova koji se nazivaju fenotiazini. Lijek utiče na strukture u produženoj moždini koji regulišu fiziološke procese povezane sa povraćanjem. Time zavira odgovor koči odgovor organizma na podražaje koji izazivaju mučninu i povraćanje. Učinak se pojavljuje nakon 30 minuta i traje približno 4 sata. Lijek se upotrebljava za liječenje slabosti i mučnine i povraćanja kod sljedećih stanja: - nakon hirurških zahvata, - nakon hemoterapije malignih bolesti, - nakon terapije zračenjem, - nakon uzimanja nekih lijekova koji mogu izazvati povraćanje. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TORECAN ŠTO MORATE ZNATI Ne uzimajte lijek Torecan: - ako ste alergični (preosjetljivi) na tietilperazin, fenotiazine ili bilo koji sastojak lijeka Torecana (navedeno u poglavlju 6), - kod teških poremećaja svijesti ili drugih znakova poremećenog rada centralnog nervnog sistema, - ako imate veoma snižen krvni pritisak, - ako ste trudni ili dojite. Lijek Torecan ne smiju uzimati djeca mlađa od 15 godina te djeca i adolescenti sa simptomima ili znakovima koji su slični nagloj bolesti mozga sa istovremenim oštećenjem jetre (Reyov sindrom). Budite oprezni sa lijekom Torecan Prije početka uzimanja lij Läs hela dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Δ TORECAN 6,5 mg obložena tableta tietilperazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA 1 obložena tableta sadrži 6,5 mg tietilperazina u obliku 10,3 mg tietilperazin dimaleata. Pomoćne supstance: laktoza (65,27 mg) i saharoza (38 mg) Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Tablete su bijele boje, okrugle, izbočene. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje mučnine i povraćanja: - nakon hiruških zahvata, - nakon citotoksične hemoterapije, - kod terapija sa zračenjem, - nakon uzimanja toksičnih lijekova 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena dnevna doza tietilperazina je jedanput po 6,5 mg do triput po 6,5 mg. Posebne populacije Ošte_ć_enje funkcije bubrega Nikakva ispitivanja nisu bila provedena u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Ošte_ć_enje funkcije jetre U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre potrebno je tijekom uzimanja velikih doza i tijekom dugotrajnog uzimanja lijeka Torecana pratiti rad jetre (pogledajte poglavlja 4.4 i 4.8). Pedijatrijska populacija Doza za djecu nije određena, a lijek ne smijemo davati mlađim od 15 godina. Stariji Za starije bolesnike (75 godina i više) je, zbog opasnosti nehotčnih pokreta, preporučeno najviše dvomjesečno liječenje. Način primjene Bolesnik treba progutati tabletu sa nešto tekućine. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na aktivnu supstncu , fenotiazine ili bilo koju pomoćnu supstancu navedenu u poglavlju 6.1. Teška depresija centralnog nervnog sistema, odnosno poremećaji svijesti. Klinički značajna hipotenzija. Lijek Torecan ne smiju primati djeca mlađa od 15 godina (zbog opasnosti ekstrapiramidnih neželjenih djelovanja), te djeca i adolescenti sa simptomima ili znakovima koji bacaju sumnju na Reyov sindrom (zbog sličnosti sa neželjenim djelovanjima Torecana te posljedičnom mogućnosti previđanja dijagnoze). Trudnoća (pogledajte poglavlje 4.6). Dojenje (po Läs hela dokumentet