Torphasol vet 10 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Butorphanol Tartrate

Saatavilla:

ANIMEDICA GMBH

ATC-koodi:

QN02AF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Butorphanol Tartrate

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 ml (VNR-numero: 581890)

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 ml

Terapeuttinen alue:

Butorfanoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-11-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
TORPHASOL VET 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, HEVOSELLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Torphasol vet 10 mg/ml injektioneste, liuos, hevoselle
butorfanoli (butorfanolitartraattina)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
Vaikuttava aine: 10 mg butorfanolia (vastaa 14,7 mg
butorfanolitartraattia)
Apuaineet: 0,1 mg bentsetoniumkloridia
Kirkas ja väritön liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Ruoansulatuskanavan koliikista johtuvan kivun lyhytkestoiseen
lievitykseen. Hoitoa seuraavan
kivunlievityksen alkamista ja hoidon aikaansaaman kivunlievityksen
kestoa koskevien tietojen osalta
katso kohta Farmakodynamiikka.
Sedaatioon yhdessä tiettyjen alfa
2
-adrenoseptoriagonistien kanssa (katso kohta Annostus, antoreitti ja
antotavat kohde-eläinlajeittain).
5.
VASTA-AIHEET
BUTORFANOLI YKSINÄÄN TAI MINKÄ TAHANSA YHDISTELMÄHOIDON OSANA
Ei saa käyttää hevosille, joilla on maksa- tai munuaissairaus.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa
käyttää, jos eläimellä on aivovaurio tai elimellinen
aivovamma (esim. kallon vaurioitumisesta johtuvia
vammoja), ahtauttava hengityselinsairaus, sydämen toimintahäiriö
tai spastisia kouristuksia.
BUTORFANOLIN JA DETOMIDIINIHYDROKLORIDIN YHDISTELMÄ
Yhdistelmää ei saa käyttää tiineille eläimille.
Yhdistelmää ei saa käyttää hevosille, joilla on todettu sydämen
rytmihäiriö tai harvalyöntisyys.
Hengityselimiin kohdistuvan mahdollisen lamaavan vaikutuksen vuoksi
valmistetta ei saa
käyttäähevosille, joilla on keuhkolaajentuma (emfyseema).
BUTORFANOLIN JA ROMIFIDIININ YHDISTELMÄ
Yhdistelmää ei saa käyttää viimeisen tiineyskuukauden aikana.
BUTORFANOLIN JA KSYLATSIININ YHDISTELMÄ
Yhdistelmää ei saa käyttää tiineille eläimil

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Torphasol vet 10 mg/ml injektioneste, liuos, hevoselle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Butorfanoli 10 mg
(vastaa 14,7 mg butorfanolitartraattia)
APUAINEET:
Bentsetoniumkloridi 0,1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas ja väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ruoansulatuskanavan koliikista johtuvan kivun lyhytkestoiseen
lievitykseen. Hoitoa seuraavan
kivunlievityksen alkamista ja hoidon aikaansaaman kivunlievityksen
kestoa koskevien tietojen osalta
katso kohta 5.1.
Sedaatioon yhdessä tiettyjen alfa2-adrenoseptoriagonistien kanssa
(katso kohta 4.9).
4.3.
VASTA-AIHEET
BUTORFANOLI YKSINÄÄN TAI MINKÄ TAHANSA YHDISTELMÄHOIDON OSANA
Ei saa käyttää hevosille, joilla on maksa- tai munuaissairaus.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää, jos eläimellä on aivovaurio tai elimellinen
aivovamma (esim. kallon vaurioitumisesta
johtuvia vammoja), ahtauttava hengityselinsairaus, sydämen
toimintahäiriö
tai spastisia kouristuksia.
BUTORFANOLIN JA DETOMIDIINIHYDROKLORIDIN YHDISTELMÄ
Yhdistelmää ei saa käyttää tiineille eläimille.
Yhdistelmää ei saa käyttää hevosille, joilla on todettu sydämen
rytmihäiriö tai harvalyöntisyys.
Hengityselimiin kohdistuvan mahdollisen lamaavan vaikutuksen vuoksi
valmistetta ei saa käyttää
hevosille, joilla on emfyseema.
BUTORFANOLIN JA ROMIFIDIININ YHDISTELMÄ
Yhdistelmää ei saa käyttää viimeisen tiineyskuukauden aikana.
2
BUTORFANOLIN JA KSYLATSIININ YHDISTELMÄ
Yhdistelmää ei saa käyttää tiineille eläimille.
Alfa2-adrenoseptoriagonistin käyttö samanaikaisesti butorfanolin
kanssa saattaa tehostaa butorfanolin
aiheuttamaa ruoansulatuskanavan liikkeiden
vähentymistä (katso kohta 4.6) eikä tällaisia yhdistelmiä
sen vuoksi saa käyttää koliikkitapauksissa, joi