Torphasol vet 4 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Butorphanol Tartrate

Saatavilla:

ANIMEDICA GMBH

ATC-koodi:

QN02AF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Butorphanol Tartrate

Annos:

4 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 ml (VNR-numero: 080167), 5 x 10 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10 ml, 5 x 10 ml

Terapeuttinen alue:

Butorfanoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-07-22

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
TORPHASOL VET 4 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS KOIRALLE JA KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Saksa
Markkinoija Suomessa
:
Markkinoija Suomessa:
FaunaPharma Oy c/o Oriola Oy, PL 8, 02101 Espoo, Suomi.
[e-mail]
P. 045 1896 144
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Torphasol vet 4 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle
Butorfanoli (butorfanolitartraattina)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
Vaikuttava aine: 4 mg butorfanolia (butorfanolitartraattina 5,83 mg)
Apuaineet: 0,1 mg bentsetoniumkloridia (säilöntäaineena)
Kirkas ja väritön liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
KOIRA
Lievän tai kohtalaisen sisäelimiin liittyvän kivun lievittämiseen.
Rauhoittamiseen yhdessä medetomidiinin
kanssa.
KISSA
Lievän tai kohtalaisen sisäelimiin liittyvän kivun lievittämiseen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
valmisteen vaikuttavalle aineelle tai
apuaineille.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on todettu tai epäillään
olevan maksa- tai munuaissairaus.
Butorfanolin käyttö on vasta-aiheista eläimille,
joilla on aivovaurio tai orgaanisia aivoleesioita,
ahtauttavia hengityselinsairauksia,
sydämen toimintahäiriö tai spastinen tila.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
KOIRA
Lievää rauhoittumista saattaa esiintyä.
Hengitys-, sydän- ja verenkiertoelimistön lamaa saattaa esiintyä.
Maha-suolikanavan liikkuvuuden vähentymistä saattaa esiintyä.
Ohimenevää haparointia, syömättömyyttä ja ripulia esiintyy
harvinaisissa tapauksissa.
KISSA
Lievää rauhoittumista saattaa esiintyä.
Hengitys-, sydän- ja verenkiertoelimistön lamaa saattaa esiintyä.
Mustuaisten laajenemista esiintyy todennäköisesti.
Sekavuutta, kiihtyneisyyttä, hermostuneisuutta, levottomuutta ja
voimistunutta herkkyyttä äänille
saattaa esiintyä.
Jos ha

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Torphasol vet 4 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Butorfanoli
4 mg
(butorfanolitartraattina 5,83 mg)
APUAINEET:
Bentsetoniumkloridi
0,1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira, kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
KOIRA
Lievän tai kohtalaisen sisäelimiin liittyvän kivun lievittämiseen.
Rauhoittamiseen yhdessä medetomidiinin
kanssa.
KISSA
Lievän tai kohtalaisen sisäelimiin liittyvän kivun lievittämiseen.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
valmisteen vaikuttavalle aineelle tai
apuaineille.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on todettu tai epäillään
olevan maksa- tai munuaissairaus.
Butorfanolin käyttö on vasta-aiheista eläimille,
joilla on aivovaurio tai orgaanisia aivoleesioita,
ahtauttavia hengityselinsairauksia,
sydämen toimintahäiriö tai spastinen tila.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Butorfanoli on tarkoitettu käytettäväksi koirilla lyhytkestoiseen
ja kissoilla lyhytkestoiseen tai
keskipitkään kivunlievitykseen. Kipua lievittävän vaikutuksen
kestoa koskevan tiedon osalta katso
kohta 5.1. Butorfanolin annostus voidaan tarvittaessa toistaa. Silloin
kun todennäköisesti tarvitaan
pidempikestoista kivunlievitystä,
on käytettävä vaihtoehtoista lääkevalmistetta.
Valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu nuorilla koiran- ja
kissanpennuilla. Näillä ryhmillä valmisteen
käytön tulee perustua hoitavan eläinlääkärin tekemään
hyöty-haitta-arvioon.
2
Kissoilla butorfanolin vaikutus saattaa vaihdella yksilökohtaisesti.
Riittävän kipua lievittävän
vaikutuksen puuttuessa tulee käyttää vaihtoehtoista
kipulääkettä.
Kissoilla annoksen suurentaminen ei välttämättä paranna kipua
lievittävää tehoa tai pidennä
vaikutuksen kestoa.
4.5
KÄYTTÖÖ