TOXICOL VET injektioneste, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Escherichia coli F4ac -antigeeni,Clostridium perfringens beta (B) -toksoidi,Escherichia coli F5 -antigeeni,Escherichia coli F6 -antigeeni,Escherichia coli F4ab -antigeeni,Clostridium perfringens beta (C) -toksoidi,Clostridium perfringens epsilon (D) -toksoidi

Saatavilla:

Zoetis Finland Oy

ATC-koodi:

QI09AB08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Escherichia coli F4ac -antigeeni,Clostridium perfringens beta (B) -toksoidi,Escherichia coli F5 -antigeeni,Escherichia coli F6 -antigeeni,Escherichia coli F4ab -antigeeni,Clostridium perfringens beta (C) -toksoidi,Clostridium perfringens epsilon (D) -toksoidi

Lääkemuoto:

injektioneste, suspensio

Prescription tyyppi:

Resepti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Valtuutus päivämäärä:

1996-09-20

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Toxicol vet injektioneste, suspensio sioille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Finland Oy
Tietokuja 4
00330 Helsinki
Suomi
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat No 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Toxicol vet injektioneste, suspensio sioille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 annos (5 ml) rokotetta sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
E. coli, K88 ab (F4)
vähintään 14,6 log
2
vasta-ainetitteri
1
E. coli, K88 ac (F4)
vähintään 15,5 log
2
vasta-ainetitteri
1
E. coli, K99 (F5)
vähintään 12,2 log
2
vasta-ainetitteri
1
E. coli, 987p (F6)
vähintään 13,1 log
2
vasta-ainetitteri
1
1
Vasta-ainetitteri mitattu hiirillä Ph.Eur. 962 mukaisesti
Clostridium perfringens, beeta-toksoidi (tyyppi B ja C)
vähintään 350 TCP yksikköä
Clostridium perfringens, epsilon-toksoidi (tyyppi D)
vähintään 300 TCP yksikköä
ADJUVANTTI:
Alumiinihydroksidi,
vastaa alumiinia
8,75 mg
APUAINEET:
Formaldehydi
Tiomersaali
Injektionesteisiin
käytettävä vesi
4.
KÄYTTÖAIHEET
Pikkuporsaiden suolitulehduksen ehkäisy (_E. coli_- ja _Cl.
perfringens_ ripuli) rokottamalla
emakko/ensikko.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Pistoskohdassa saattaa esiintyä turvotusta.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJI
Sika (emakko ja ensikko).
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
5 ml / emakko tai ensikko.
Rokote annetaan lihakseen tai nahan alle. Rokotetta ei saa antaa
rasvakerrokseen.
1)
Aiemmin rokottamaton eläin rokotetaan kahdesti, ensimmäinen kerta
tiineyden keskivaiheilla ja
toinen kerta kaksi viikkoa ennen odotettua porsimista.
2)
Aiemmin rokotettu eläin rokotetaan uudestaan kaksi viikkoa ennen
odotettua porsimista.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Ravista pullo ennen k

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Toxicol vet injektioneste, suspensio sioille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 rokoteannos sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
E. coli, K88 ab (F4)
väh. 14,6 log
2
vasta-ainetitteri
1
E. coli, K88 ac (F4)
väh. 15,5 log
2
vasta-ainetitteri
1
E. coli, K99 (F5)
väh. 12,2 log
2
vasta-ainetitteri
1
E. coli, 987p (F6)
väh. 13,1 log
2
vasta-ainetitteri
1
1
Vasta-ainetitteri mitattu hiirillä Ph.Eur. 962 mukaisesti
Clostridium perfringens, beeta-toksoidi (tyyppi B ja C)
väh. 350 TCP yksikköä
Clostridium perfringens, epsilon-toksoidi (tyyppi D)
väh. 300 TCP yksikköä
ADJUVANTTI:
Alumiinihydroksidi,
vastaa alumiinia
8,75 mg
APUAINEET:
Tiomersaali 0,01%
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Sika (emakko ja ensikko).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Vastasyntyneiden porsaiden passiivinen immunisointi _ E. coli-_ ja
_Cl. perfringens_ -enteriittejä vastaan
rokottamalla emakot ja ensikot tiineysaikana.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
2
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei erityisiä varotoimia.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Injisoitaessa valmistetta vahingossa ihmiseen, on käännyttävä
välittömästi lääkärin puoleen ja
näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Pistoskohdassa voi esiintyä paikallista turvotusta.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Toxicol vet. rokotetta voidaan käyttää tiineille eläimille.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden
eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole
tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai
jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa
on tehtävä tapauskohtaisesti.
4.9
ANNOSTUS JA A