TRACEL infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ferri chloridum hexahydricum,Chromi chloridum hexahydricum,Kalii iodidum,Mangani chloridum tetrahydricum,Natrii fluoridum,Cupri chloridum dihydricum,Natrii molybdas dihydricus,Natrii selenis,Zinci chloridum

Saatavilla:

Fresenius Kabi Ab Fresenius Kabi Ab

ATC-koodi:

B05XA31

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ferri chloridum hexahydricum,Chromi chloridum hexahydricum,Kalii iodidum,Mangani chloridum tetrahydricum,Natrii fluoridum,Cupri chloridum dihydricum,Natrii molybdas dihydricus,Natrii selenis,Zinci chloridum

Lääkemuoto:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

elektrolyyttien ja muiden lääkeaineiden yhdistelmävalmisteet

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: ADDAMEL NOVUM

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1989-05-31

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
TRACEL
INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä
hoitohenkilökunnalle.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Tracel on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Tracelia
3.
Miten Tracelia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tracelin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ TRACEL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tracel sisältää hivenaineita lisättäväksi infuusionesteisiin.
Tracel on tarkoitettu sekä hivenaineiden perustarpeen että hiukan
lisääntyneen tarpeen tyydyttämiseen
laskimoravitsemuksen yhteydessä.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT TRACELIA
ÄLÄ KÄYTÄ TRACELIA
-
täydellisen sappitietukoksen yhteydessä.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN TRACELIN SUHTEEN
-
jos hivenaineiden erittyminen sappeen ja/tai virtsaan on huomattavasti
heikentynyt
-
maksan vajaatoiminnan ja varsinkin kolestaasin yhteydessä
Jos hoito kestää yli 4 viikkoa, mangaanin pitoisuutta tulee
tarkkailla.
MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SAMANAIKAINEN KÄYTTÖ
Yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei ole todettu.
RASKAUS JA IMETYS
Haittavaikutuksia ei ole odotettavissa käytettäessä Tracelia
raskauden tai imettämisen aikana.
AJAMINEN JA KONEIDEN KÄYTTÖ
Tracel ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
2
3.
MITEN TRACELIA KÄYTETÄÄN
Tracel-valmisteen antaa yleensä lääkäri tai sairaanhoitaja.
Tavanomainen annos hivenaineiden perustarpeen tai jonkin verran
lisääntyneen tarpeen
tyydyttämiseksi on 10 ml (yksi ampulli) vuorokaudessa.
Tracel annetaan hitaana infuusiona lask

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
TRACEL infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml Tracelia sisältää:
VAIKUTTAVA AINE
MÄÄRÄ
Kromikloridi 6 H
2
O
5,33 mikrog
Kuparikloridi 2 H
2
O
0,34 mg
Ferrikloridi 6 H
2
O
0,54 mg
Mangaanikloridi 4 H
2
O
99,0 mikrog
Natriummolybdaatti 2 H
2
O
4,85 mikrog
Natriumseleniitti, vedetön
6,90 mikrog
Sinkkikloridi
1,36 mg
Natriumfluoridi
0,21 mg
Kaliumjodidi
16,6 mikrog
1 ml Tracelia sisältää:
Cr
0,02
mikromol
Cu
2,00
mikromol
Fe
2,00
mikromol
Mn
0,50
mikromol
I
0,10
mikromol
F
5,00
mikromol
Mo
0,02
mikromol
Se
0,04
mikromol
Zn
10,0
mikromol
Natriumin ja kaliumin määrät 1 ml:ssa:
Natrium
118 mikrog 5,12 mikromol
Kalium
3,9 mikrog 0,1 mikromol
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kirkas, lähes väritön liuos.
- Osmolaliteetti: noin 3100 mosm/kg vettä
- pH: 2,5
2
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tracel on tarkoitettu sekä hivenaineiden perustarpeen että hiukan
lisääntyneen tarpeen tyydyttämiseen
laskimoravitsemuksen yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuisten suositeltu Tracel-annostus hivenaineiden perustarpeen tai
jonkin verran lisääntyneen tarpeen
tyydyttämiseksi on 10 ml (yksi ampulli) vuorokaudessa.
Tracel tulee antaa hitaasti laskimonsisäisenä infuusiona.
Antotapa
Tracelia ei saa antaa laimentamattomana.
Katso valmisteen laimentamisohjeet kohdasta 6.6.
4.3
VASTA-AIHEET
Täydellinen sappitietukos.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Tracelia tulee käyttää varoen potilailla, joilla hivenaineiden
erittyminen sappeen ja/tai virtsaan on
huomattavasti heikentynyt.
Varovaisuutta on noudatettava myös potilailla, joilla on maksan
vajaatoiminta (varsinkin kolestaasi).
Jos hoito kestää yli 4 viikkoa, mangaanin pitoisuutta tulee
tarkkailla.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Interaktioita muiden lääkkeiden kanssa ei ole todettu.
4.6
RASKAUS JA IMETYS
Tracelilla ei ole