Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tramadoli hydrochloridum
ratiopharm GmbH
N02AX02
Tramadoli hydrochloridum
50 mg
kapseli, kova
Resepti
tramadoli
; Soveltuvuus iäkkäille Tramadoli hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. Heikko opioidi. Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Iäkkäät herkityneitä haittavaikutuksille, kuten sekavuudelle ja painajaisille. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin serotoniinisyndrooman riski ja varfariinin vaikutuksen voimistuminen. Useat lääkkeet heikentävät tramadolin tehoa. Aloita laksatiivi ummetuksen ehkäisyyn.
Myyntilupa myönnetty
1996-12-02
PAKKAUSS ELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TRAMADIN 50 MG KOVA KAPSELI Tramadolihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tramadin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tramadinia 3. Miten Tramadinia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tramadinin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRAMADIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tramadinin sisältämä tramadoli kuuluu keskushermoston kautta vaikuttavien kipulääkkeiden ryhmään. Tramadin on tarkoitettu keskivaikeiden ja vaikeiden kipujen hoitoon. Tramadolia, jota Tramadin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TRAMADINIA ÄLÄ KÄYTÄ TRAMADINIA: - jos olet allerginen tramadolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulle Tramadin-hoidon aikana määrätään tai on aiemmin määrätty samanaikainen moklobemidi- (masennuslääke) tai selegiliinilääkitys (Parkinsonin taudin lääke) - jos sinulla on todettu vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta - jos sinulla on todettu vaikeahoitoinen ep Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tramadin 50 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Tramadolihydrokloridi 50 mg Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 50 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova Kova liivatekapseli koko 3, runko-osa oranssi, yläosa vihreä, sisältö valkoista jauhetta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vaikeiden ja keskivaikeiden kipuoireiden hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos määräytyy kivun voimakkuuden ja potilaan kipuherkkyyden mukaan. Yleensä pitää valita pienin vaikuttava annos. Aikuisille ja yli 14-vuotiaille tavallinen aloitusannos on 1-2 kapselia kerta-annoksena. Jos haluttua vaikutusta ei ole saavutettu ½-1 tunnin kuluessa, annos voidaan toistaa. Tavallinen ylläpitoannos pitkäaikaisessa hoidossa on 1-2 kapselia 3-4 kertaa vuorokaudessa. Suurin suositeltu annos on 400 mg vuorokaudessa. _Iäkkäät potilaat _ Annoksen muuttaminen ei yleensä ole tarpeen alle 75-vuotiaille potilaille, joilla ei ole kliinisesti merkittävää maksan tai munuaisten vajaatoimintaa. Yli 75-vuotiailla potilailla eliminaatio voi olla hidastunut. Sen vuoksi annosväliä on tarvittaessa pidennettävä potilaskohtaisesti. _Munuaisten vajaatoiminta/dialyysi ja maksan vajaatoiminta _ Munuaisten ja/tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tramadolin eliminaatio on hidastunut. Näiden potilaiden osalta annosvälin pidentämistä tulee harkita tarkkaan potilaskohtaisesti. _Pediatriset potilaat _ Tramadolin käyttöä ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille. Antotapa Kapselit on nautittava kokonaisina riittävän nestemäärän kera. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Alkoholin, kipu- tai unilääkkeiden yliannostuksen aiheuttama keskushermoston lamaantuminen. Tramadolia ei tule käyttää samanaikaisesti MAO-estäjien kanssa eikä niiden käytön lopettamista seuraavina kahtena viikkona. Tramadolia ei tule käyttää potilailla, joil Lue koko asiakirja