Tramadol Vitabalans

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Tramadolio hidrochloridas

Saatavilla:

Vitabalans Oy

ATC-koodi:

N02AX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tramadol hydrochloride

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Tramadol

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2013-02-19

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRAMADOL VITABALANS 50 MG TABLETĖS
tramadolio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tramadol Vitabalans ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tramadol Vitabalans
3.
Kaip vartoti Tramadol Vitabalans
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tramadol Vitabalans
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRAMADOL VITABALANS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tramadolio hidrochloridas - veiklioji Tramadol Vitabalans medžiaga -
yra vaistas nuo skausmo, kuris
priklauso opioidinių preparatų, kurie veikia centrinę nervų
sistemą, grupei. Jis malšina skausmą,
veikdamas tam tikras nervines ląsteles nugaros ir galvos smegenyse.
Tramadol Vitabalans vartojamas vidutinio stiprumo ir stipraus skausmo
malšinimui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRAMADOL VITABALANS
TRAMADOL VITABALANS VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija tramadolio hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje),
-
jeigu esate veikiamas alkoholio arba kitų raminamųjų vaistų,
įskaitant migdomąsias tabletes, kitų
vaistų nuo skausmo ar raminamųjų vaistų,
-
jeigu vartojate arba per pastarąsias dvi savaites vartojote vaistų,
vadinamų "monoaminooksidazės
inhibitoriais" ar MAO inhibitoriais (vaistai nuo depresijos) ir
antibiotiko linezolido,
-
jeigu Jums yra epilepsija, kuri nekontroliuojama Jūsų dabartiniais
va

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tramadol Vitabalans 50 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg tramadolio hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Balta, apvali, išgaubta 9 mm skersmens tabletė su vagele vienoje
pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio stiprumo ir stipraus skausmo malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į skausmo stiprumą ir
kiekvieno paciento jautrumą. Paprastai turi
būti parinkta mažiausia veiksminga dozė, reikalinga visiškam
skausmo numalšinimui.
Jeigu gydytojo neskirta kitaip, Tramadol Vitabalans reikia vartoti
taip, kaip nurodyta toliau:
SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS IR 12 METŲ BEI VYRESNIEMS VAIKAMS
Priklausomai nuo skausmo stiprumo pradinė dozė yra 50-100 mg (1-2
tabletės). Po to galima gerti
50 mg arba 100 mg dozę (1-2 tabletės) 3-4 kartus per parą (darant
6-8 valandų pertrauką). Paprastai
esant ūminiam skausmui reikia gerti 100 mg pradinę dozę (2
tabletės). Esant lėtiniam skausmui
rekomenduojama gerti 50 mg (1 tabletė) pradinę dozę.
Tabletę galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Pacientui visada reikia skirti mažiausią dozę, kurios pakanka
veiksmingai kontroliuoti skausmą.
Didesnės negu 400 mg dozės per parą vartoti negalima, išskyrus
tuos atvejus, kai yra specialios
klinikinės aplinkybės.
Jokiu būdu negalima Tramadol Vitabalans skirti vartoti ilgesniam nei
neabejotinai būtina periodui.
Jeigu, atsižvelgiant į ligos pobūdį ir sunkumą, būtinas
ilgalaikis skausmo malšinimas tramadoliu,
reikia atidžiai ir reguliariai stebėti pacientą (jeigu reikia,
daryti vartojimo pertraukas) ir nustatyti, ar
reikia ir kaip stipriai toliau gydyti.
VAIKŲ POPULIACIJA
Tramadol Vitabalans tablečių negalima skirti jaunesniems kaip 12
metų vaikams, nes vaisto vartojimo
saugumas ir veiksmingumas šiai