Tramal Retard 50 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tramadol hydrochloride

Saatavilla:

GRÜNENTHAL GMBH

ATC-koodi:

N02AX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tramadol hydrochloride

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 150

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 150

Terapeuttinen alue:

tramadoli

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Tramadoli hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. Heikko opioidi. Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Iäkkäät herkityneitä haittavaikutuksille, kuten sekavuudelle ja painajaisille. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin serotoniinisyndrooman riski ja varfariinin vaikutuksen voimistuminen. Useat lääkkeet heikentävät tramadolin tehoa. Aloita laksatiivi ummetuksen ehkäisyyn.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-05-10

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TRAMAL RETARD 50 MG DEPOTTABLETTI
TRAMAL RETARD 100 MG DEPOTTABLETTI
TRAMAL RETARD 150 MG DEPOTTABLETTI
TRAMAL RETARD 200 MG DEPOTTABLETTI
tramadolihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
Kohta 4.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tramal retard on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tramal retardia
3.
Miten Tramal retardia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tramal retardin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRAMAL RETARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tramal retardin vaikuttava aine tramadoli on kipulääke, joka kuuluu
keskushermoston kautta
vaikuttavaan opioidiryhmään. Tramadoli lievittää kipua
vaikuttamalla tiettyihin hermosoluihin
selkäytimessä ja aivoissa.
Tramal retardia käytetään keskivaikean ja vaikean kivun hoidossa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TRAMAL RETARDIA
ÄLÄ KÄYTÄ TRAMAL RETARDIA
-
jos olet allerginen tramadolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
alkoholin, unilääkkeiden, kipulääkkeiden tai muiden
psykotrooppisten lääkkeiden (mielialaan ja
tunteisiin vaikuttavat lääkkeet) aiheuttamassa myrkytyksessä
-
jos käytät tai olet viimeksi kuluneiden 14 vuorokauden aikana
käyttänyt ns. MAO-estäjiä (käytetään
mm. masennuksen hoitoon), katso

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tramal retard 50 mg depottabletti
Tramal retard 100 mg depottabletti
Tramal retard 150 mg depottabletti
Tramal retard 200 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vaikuttava aine: tramadolihydrokloridi
Tramal retard 50 mg depottabletti: 1 depottabletti sisältää 50 mg
tramadolihydrokloridia.
Tramal retard 100 mg depottabletti: 1 depottabletti sisältää 100 mg
tramadolihydrokloridia.
Tramal retard 150 mg depottabletti: 1 depottabletti sisältää 150 mg
tramadolihydrokloridia.
Tramal retard 200 mg depottabletti: 1 depottabletti sisältää 200 mg
tramadolihydrokloridia.
Apuaine,
jonka
vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 2,5 mg
laktoosimonohydraattia (ks.
kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällystetty tabletti, johon on
painettu valmistajan logo toiselle puolelle.
50 mg tabletti: väriltään vaaleankeltainen, merkintä T0 toisella
puolella.
100 mg tabletti: väriltään valkoinen, merkintä T1 toisella
puolella.
150 mg tabletti: väriltään vaalean oranssinvärinen, merkintä T2
toisella puolella.
200 mg tabletti: väriltään hieman ruskehtavan oranssinvärinen,
merkintä T3 toisella puolella_._
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikean ja keskivaikean kivun hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus määräytyy kivun voimakkuuden ja potilaan yksilöllisen
herkkyyden mukaan. Yleensä tulee
käyttää pienintä analgeettisesti vaikuttavaa annosta. Ainoastaan
poikkeuksellisissa hoitotilanteissa
voidaan antaa yli 400 mg tramadolihydrokloridia vuorokaudessa.
Jollei ole syytä käyttää muunlaista annostusta, Tramal retard
-valmisteen annostus on seuraava:
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _
Aloitusannos on tavallisesti 50–100 mg tramadolihydrokloridia
kahdesti vuorokaudessa, aamulla ja
illalla. Jos tämä annos ei tuo riittävää kivun lievitystä,
voidaan annosta nostaa 150 mg:aan tai 200
mg:aan tramadolihydrokloridia
kahdesti vuor